鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

肛泰

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

本品的處方組成為地榆（炭）、五倍子、冰片、鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。輔料為半合成脂肪酸甘油酯、月桂氮卓酮。

上海上藥中西製藥有限公司

煙台榮昌製藥股份有限公司

國藥準字H20061263

國藥準字Z20028004

用於治療抑鬱症。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。用於內痔、外痔、混合痔 等出現的便血、腫脹、疼痛。

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日（20mg一日三次）至60mg/日（一日...

外用，洗淨臍部(神闕穴)周圍皮膚，擦幹，然後將無紡膠布與PVC片分離，將藥片對準...

以下不良反應數據基於所有關於鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。一般不良反應頭暈、惡心、頭疼，也見於度洛西汀停藥後，發生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中，度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點平均值升高；與對照組相比，度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調整-在3項治療糖尿病性神經痛的臨床試驗中，平均糖尿病持續時間為12年，平均空腹血糖基線值為176mg/dL，平均血紅蛋白（HBALC）基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期，度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩定。在治療持續到52周時，度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現HBALC升高，度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規治療組病人顯示輕度降低，但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥後，有報告停藥後症狀，最常見報告的症狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市後使用度洛西汀治療出現的自發不良反應報告下列不良反應發生率（0.01%-

個別患者用藥後，接觸膠布的皮膚部位可出現瘙癢、潮紅等，極個別對膠布過敏患者可能出現臍周刺痛、水皰等症狀。偶見用藥後輕度腹瀉現象。上述症狀停藥後一般可自行緩解，個別患者出現口唇固定性紅斑，表現為口唇麻木、腫脹、疼痛。

用於治療抑鬱症。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。用於內痔、外痔、混合痔 等出現的便血、腫脹、疼痛。

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝，中度抑製CYP2D6,但不抑製也不誘導CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝，且治療窗狹窄的藥物（如：TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪）時，應謹慎。

一般注意事項肝髒毒性-度洛西汀有增加血清轉氨酶水平的風險。肝髒轉氨酶升高導致0.4%（31/8454）度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現 轉氨酶升高的時間中位數為2個月。在抑鬱症患者中進行的對照試驗中，09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中，度洛西汀組中有1%（39/3732）的患者ALT升高超過正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中，有證據顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍，與藥物劑量有量效關係。上市後監測還報道出現腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝細胞懷損傷，也有出現轉氨酶無明顯升高的膽汁鬱積型黃疸病例的報道。在排除梗阻的情況下，通常認為轉氨酶升高伴有膽紅素升高，是嚴重肝髒損害的重要指標。國外臨床試驗中，3名服用度洛西汀的患者，出現轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高，提示存在梗阻情況。上述患者有嚴重的過度飲酒的情況，這可能是出現上述異常指標的原因所在。兩名安慰劑治療的患

1．本品為外用藥，切忌口服。 2．皮膚破潰或感染處禁用。 3．忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 4．保持大便嗵暢。 5．兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。 6．內痔出血過多或原因不明的便血應去醫院就診。 7．用藥後皮膚過敏如出現瘙癢、皮疹等現象時，應停止使用，症狀嚴重者應去醫院就診。 8．用藥5天症狀無緩解，應去醫院就診。本品不宜長期使用。 9．本品含鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。本品不宜作為預防用藥或1日內多次重複使用。 10．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11．本品1生狀發生改變時禁止使用。 12．兒童必須在成人監護下使用。 13．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14．如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。