氨溴特羅口服溶液

氨溴特羅口服溶液

鹽酸金剛乙胺片

本品為複方製劑，其組成成份為每ml含鹽酸氨溴索1.5mg，鹽酸克侖特羅1μg。

本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。

海達舍畫閣藥業有限公司

浙江普洛康裕製藥有限公司

國藥準字H20183185

國藥準字H20010785

用於治療急慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

本品適用於預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發現本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的症狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應，服用本品的個體對自然發病或接種仍會持續免疫反應，但這以後接觸相關抗原病毒，有保護作用。在感染暴發期間服用後，2～4周的時間內有預防作用。超過6周，其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染症狀的成年人可服用本品；在出現A型流感病毒症狀48小時內服用本品，能減少發燒持續的時間和減輕全身症狀。

1.小兒（12歲以下）：口服，一次2.5－15ml，一日2次。2.12歲以上兒童及成人：口服，一次20ml，一日2次；症狀明好轉後可減至一次10ml,一日2－3次；對嚴重呼吸困難患者，最初2－3天，口服一次20ml，一日3次。

本品為口服製劑，用法與用量如下： 1．成年人和兒童的預防用藥： 成年人：本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片)，每日二次。對於嚴重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對於腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應該監視其不良反應，必要時調整劑量。 兒童：對於10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但總量不超過0.15g(1片半)。對於10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2．成年人的治療用藥：鹽酸金剛乙胺對於成年人的推薦劑量0.1g(1片)，每日二次。對於嚴重肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對於腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能會積累。對任何腎功能不全患者應監視其不良反應，必要時調整劑量。在出現A型流行性感冒的症狀和體征時，服用本品越早越好，在48小時內服用本品治療效果更好，從症狀開始連續治療

肥厚型心肌病患者；對本品過敏者禁用。

1、胃腸道反應：惡心，嘔吐，腹痛，食欲不振，腹瀉. 2、神係統障礙：神經過敏，失眠，集中力差，頭暈，頭痛，老年人步態失調. 3、其他；無力，口幹 以上不良反應在繼續用藥後均可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已有實驗證明本品對於動物可產生致畸影響和非致畸影響，因此，隻有能夠證明服用本品對母子的益處大於壞處時，才能在妊娠時考慮使用本品。在動物實驗中，大鼠授乳期間服用金剛乙胺，對幼鼠有負麵影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴方式被濃縮：服用金剛乙胺2～3小時後，在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此，對於哺乳期婦女，隻有能證明服用本品對母子的益處大於壞處時，才能考慮使用本品。兒童用藥：本品用於預防兒童A型流行性感冒，治療兒童流感症狀的安全有效尚沒有建立。對於1歲以下的兒童，本品的預防性研究還未完成。因此，目前尚缺乏兒童用藥的詳細的研究資料。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用於治療急慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

本品適用於預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發現本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的症狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應，服用本品的個體對自然發病或接種仍會持續免疫反應，但這以後接觸相關抗原病毒，有保護作用。在感染暴發期間服用後，2～4周的時間內有預防作用。超過6周，其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染症狀的成年人可服用本品；在出現A型流感病毒症狀48小時內服用本品，能減少發燒持續的時間和減輕全身症狀。

1、精神神經係統：偶見頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、四肢麻木等。2、循環係統：偶見心悸、心動過速、血壓升高、心律不齊等。3、過敏症：偶見過敏性皮疹，且有部分特異體質患者中，可發生全身性過敏，表現為瘙癢，支氣管痙攣，低血壓、虛脫症等，此時應停藥。4、其它：偶見ALT、AST升高、倦怠胃腸不適等。

1、甲狀腺機能亢進症，高血壓、心髒疾病（心功能不全、心律不齊等）、糖尿病、重度腎功能不全患者慎用。2、曾有服用β2受體激動劑導致血清鉀含量降低的報道，而黃嘌呤類藥物、甾體類藥物及利尿劑可能加劇β2受體激動劑降低血清鉀的作用，合用時應特別注意。尤其在低氧血症時，血清鉀的降低對心律的影響更大，應監測血清鉀。3、運動員慎用。 請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與中樞神經係統抑製藥物同用；4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機械；5. 過敏體質者慎用。