重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)

重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)

鹽酸伊曲康唑膠囊

本品主要成分為重組人表皮生長因子衍生物。

本品主要成份為伊曲康唑。

深圳市華生元基因工程發展有限公司

上海現代哈森（商丘）藥業有限公司

國藥準字S20010038

國藥準字H20070141

本品適用於燒傷創麵、殘餘小創麵、各類慢性潰瘍創麵（包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍）以及供皮區、新鮮創麵等。

伊曲康唑膠囊適用於治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.係統性真菌感染：係統性曲黴病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的係統性或熱帶真菌病。

常規清創麵，用本品局部均勻噴濕創麵，每10cm×10cm約4000IU，qd，再根據創麵情況的需要作用應處理。

口服0.1g為達到最佳吸收，應餐後立即給藥。1.念珠菌陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天。2.花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天。3.皮膚真菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天。高度角化區(如足底部癬、手掌部癬)需：延長治療15日，每次100mg，每天一次，療程為15天。4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天。5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天。6.對於一些免疫缺陷病人，如白血病、愛滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時，伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低，劑量可加倍。7.甲真菌病：1)衝擊治療：每次200mg，每天二次，連用一周為一個衝擊療程。對於指甲感染，推薦采用兩個衝擊療程，每個療程間隔3周；對於趾甲感染，推薦采用三個衝擊療程。每個療程間隔3周。2)或者采用連續治療：每次200mg，每天一次，連用三個月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對皮膚感染來說，停藥後2-4周達到最理想的臨床和真菌學療效，對甲真菌病來說在停藥後6-9個月達到最理想的臨床和真菌學療效

對重組hEGF、甘油、甘露醇有過敏史者禁用。

在已報告的伊曲康唑的不良反應中常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘；少見的副作用包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了外周神經病變和Stevens-Johnson綜合症(重症多形紅斑)，但後者的原因不明。已有重要的潛在病理改變並同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑膠囊長療程(約一個月以上)治療時，可見低血鉀症、水腫、肝炎和脫發等症狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。除非用於係統性真菌治療，但仍應權衡對胎兒有無潛在性傷害作用。哺乳期婦女不益使用。兒童用藥：因伊曲康唑用於兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用於兒童患者，除非潛在利益優於可能出現的危害。老年用藥：尚不明確。

本品適用於燒傷創麵、殘餘小創麵、各類慢性潰瘍創麵（包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍）以及供皮區、新鮮創麵等。

伊曲康唑膠囊適用於治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.係統性真菌感染：係統性曲黴病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的係統性或熱帶真菌病。

尚不明確

1.操作過程中應避免汙染。2.本品避免在高溫環境長期存放。

1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝髒代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險性）。 3.當發生神經係統症狀時應終止治療。 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。 5.育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。 6.胃酸降低時，會影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應在服用伊曲康唑至少2小時後，再服用這些藥物。