重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)

重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)

甲硝唑維B6片

本品主要成分為重組人表皮生長因子衍生物。

每片含甲硝唑0.20g，20mg維生素B6。

深圳市華生元基因工程發展有限公司

上海皇象鐵力藍天製藥有限公司

國藥準字S20010038

國藥準字H23022923

本品適用於燒傷創麵、殘餘小創麵、各類慢性潰瘍創麵（包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍）以及供皮區、新鮮創麵等。

用於各種厭氧菌感染:如敗血病、心內膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、婦科感染、骨和關節感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關腸炎、幽門螺旋杆菌相關胃炎或消化性潰瘍、牙周感染及加德細菌陰道炎等。

常規清創麵，用本品局部均勻噴濕創麵，每10cm×10cm約4000IU，qd，再根據創麵情況的需要作用應處理。

口服，每次1-2片，每日3次，療程7天或更長。

對重組hEGF、甘油、甘露醇有過敏史者禁用。

本品最嚴重的不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長程用藥時可產生持續周圍神經病變，其他常見的不良反應有：1．胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口幹、口腔金屬味等；2．可逆性粒細胞減少；3.過敏反應、皮疹、蕁麻疹等；4.中樞神經係統症狀，如頭痛、眩暈、暈厥、共濟失調和精神錯亂等；5．局部反應如血栓性靜脈炎等；6．其他有發熱、陰道念珠菌感染、尿色發黑，可能為本品代謝物所致，似無臨床意義。

本品適用於燒傷創麵、殘餘小創麵、各類慢性潰瘍創麵（包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍）以及供皮區、新鮮創麵等。

用於各種厭氧菌感染:如敗血病、心內膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、婦科感染、骨和關節感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關腸炎、幽門螺旋杆菌相關胃炎或消化性潰瘍、牙周感染及加德細菌陰道炎等。

尚不明確

1.操作過程中應避免汙染。2.本品避免在高溫環境長期存放。

1．本品可幹擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零；2．用藥期間不應飲含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，幹擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者出現腹部痙摩、惡心、嘔吐、頭痛、麵部潮紅等。3.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，並作血藥濃度監測。4．需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯用。5．本品不宜治療全身性重症感染尤其在急性期不能達有效治療濃度。6．如療程中發生中樞神經係統不良反應，應及時停藥。