重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)

重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)

他克莫司軟膏

本品主要成分為重組人表皮生長因子衍生物。

化學名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。

深圳市華生元基因工程發展有限公司

華北製藥秦皇島有限公司

國藥準字S20010038

國藥準字H20163257

本品適用於燒傷創麵、殘餘小創麵、各類慢性潰瘍創麵（包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍）以及供皮區、新鮮創麵等。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。

常規清創麵，用本品局部均勻噴濕創麵，每10cm×10cm約4000IU，qd，再根據創麵情況的需要作用應處理。

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完全覆蓋，一天兩次。 本品應采用能控製特應性皮炎症狀和體征的最小量，當特應性皮炎的症狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

對重組hEGF、甘油、甘露醇有過敏史者禁用。

對他克莫司或製劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。

本品適用於燒傷創麵、殘餘小創麵、各類慢性潰瘍創麵（包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍）以及供皮區、新鮮創麵等。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。

尚不明確

在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫師或藥師。情況緊急可先停止服藥。詳情請看說明書。

1.操作過程中應避免汙染。2.本品避免在高溫環境長期存放。

1.肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血症、心室肥大、有神經性毒性表現者，如震顫、頭痛、共濟失調、精神狀態改變等慎用。 2.對老年患者用藥的臨床數據較少，但均提示應與其它成人劑量相同。 3.肝腎移植的維持治療階段，必須持續使用本品來維持移植物功能。推薦需根據患者個體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調整主要根據對排斥反應的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。 4.妊娠時禁用本品，動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，並且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數據表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。本品能幹擾口服避孕藥的代謝，應改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。 5.哺乳期使用本品的經驗有限。不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。 6.本品用量應根據臨床診斷輔以全血藥物濃度相應調整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由於其半衰期長，調整劑量需要幾天時間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。