重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)

重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)

伏立康唑片

本品主要成分為重組人表皮生長因子衍生物。

主要成份：伏立康唑。

深圳市華生元基因工程發展有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字S20010038

注冊證號H20150052

本品適用於燒傷創麵、殘餘小創麵、各類慢性潰瘍創麵（包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍）以及供皮區、新鮮創麵等。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應症如下：1.治療侵襲性曲黴病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用於治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

常規清創麵，用本品局部均勻噴濕創麵，每10cm×10cm約4000IU，qd，再根據創麵情況的需要作用應處理。

成人用藥:口服給藥，首次給藥時第一天均應給予負荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近於穩態濃度。由於口服片劑的生物利用度很高(96%)，所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換(其餘詳見說明書)。

對重組hEGF、甘油、甘露醇有過敏史者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：目前伏立康唑在孕婦中的應用尚無足夠資料。動物實驗顯示本品有生殖毒性(參見臨床前安全性資料)，但對人體的潛在危險性尚未確定。伏立康唑不宜用於孕婦，除非對母親的益處顯著大於對胎兒的潛在毒性。育齡期婦女：育齡期婦女應用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女 尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大於弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥：伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲黴病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治療有效。在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動力學特性研究的很少。老年用藥：在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的患者占9.2%，≥75歲的患者占1.8%。在一項健康誌願者中進行的研究顯示，老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對10項伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動力學資料進行分析，結果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑後，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安

本品適用於燒傷創麵、殘餘小創麵、各類慢性潰瘍創麵（包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍）以及供皮區、新鮮創麵等。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應症如下：1.治療侵襲性曲黴病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用於治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

尚不明確

1.操作過程中應避免汙染。2.本品避免在高溫環境長期存放。

1. 可能引起視覺改變，駕駛或操作機械時應謹慎；2. 可能影響肝功能，定期監測肝功能；3. 可能引起心律失常，有心髒疾病史患者應慎用；4. 可能與某些藥物相互作用，使用前谘詢醫生；5. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。