鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

巴戟天寡糖膠囊

鹽酸文拉法辛。

巴戟天寡糖。

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

北京同仁堂股份有限公司同仁堂製藥廠

H20160382

國藥準字Z20120013

本品適用於治療各種類型抑鬱症（包括伴有焦慮的抑鬱症）及廣泛性焦慮症。

溫補腎陽，用於輕中度抑鬱症中醫辯證屬於腎陽虛證者，症見抑鬱情緒、心緒低落、失眠多夢，疲倦乏力等。

本品應該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用，每日一次。膠囊應該整體服下避...

口服，一次1粒，一日2次；用藥2周後如症狀減輕不明顯可以增加劑量為一次2粒，一日2次。總療程為6周。

按CIOMS不良反應發生率的分類，對不良反應列表如下

1.部分用藥後出現口幹、鼻幹、咽幹、口腔潰瘍、頭暈、頭痛、感冒類症狀、胃部不適、惡心、嘔吐、胃脹、食欲增加或亢進、食欲下降、便幹便秘、腹瀉、心慌、心煩、易怒、燥熱、失眠、困倦、疲乏、尿頻、焦慮、有衝動性。驚恐發作、軀體發僵、雙手或四肢麻木、體重減輕等。2.少數患者用藥後出現ALT、AST輕度升高、白細胞下降。3.少數患者用藥後出現皮疹。

本品適用於治療各種類型抑鬱症（包括伴有焦慮的抑鬱症）及廣泛性焦慮症。

溫補腎陽，用於輕中度抑鬱症中醫辯證屬於腎陽虛證者，症見抑鬱情緒、心緒低落、失眠多夢，疲倦乏力等。

非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強抑製劑，是多巴胺的弱抑製劑。體外試驗未發現文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無MAO抑製活性。

警告

1.陰虛火旺證慎用。 2.本品的臨床試驗僅支持其用於抑鬱發作急性期6周的安全性和有效性。 3.本品的臨床試驗中未發現轉燥患者，但臨床使用中也應該注意，如果出現躁狂發作，應及時停藥並由專業醫師處理。 4.本品的臨床試驗中有1例患者尿常規治療前為正常，治療後尿紅細胞為3~5個/HP，但與藥物的關係無法確定。 5.有自殺傾向的抑鬱症患者尚無安全性和有效性資料。