利格列汀片

利格列汀片

二甲雙胍馬來酸羅格列酮片

利格列汀

本品為複方製劑，其組份為：鹽酸二甲雙胍和馬來酸羅格列酮。

廣東東陽光藥業有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20203294

注冊證號H20110336

利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用，配合飲食控製和運動，可用於成年2型糖尿病患者的血糖控製。

本品僅適用於其他降糖藥無法達到血糖控製目標的2型糖尿病患者。

成人 推薦劑量為5mg，每日1次。本品可在每天的任意時間服用，餐時或非餐時均可服用。 特殊人群： 腎功能不全患者 腎功能不全患者不需要調整劑量。 肝功能不全患者 肝功能不全患者不需要調整劑量。 漏服 如果遺漏給藥，建議患者在下次服藥時不需服用雙倍劑量。

總則 本品的劑量選擇應依據患者目前羅格列酮和/或二甲雙胍的使用劑量。 下列關於羅格列酮或二甲雙胍單藥治療控製不佳的患者使用本品的推薦劑量是根據羅格列酮和二甲雙胍聯合治療的臨床實踐經驗提出的。（其餘詳見說明書）

禁用於對利格列汀有過敏史，諸如蕁麻疹、血管性水腫或支氣管高敏反應的患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚無本品在兒童患者中的安全性和療效數據。不建議兒童患者使用本品和羅格列酮治療。老年用藥：因為二甲雙胍大部分經腎髒排泄，腎損害患者用二甲雙胍發生不良反應的危險性升高，所以本品僅適用於腎功能正常的患者（參見【禁忌】、【警告】、【藥理毒理】及【藥代動力學】）。隨著年齡老化，腎功能會逐漸減退，所以老年患者慎用本品，並應慎重選擇用藥劑量，同時根據對腎功能的常規密切監測調整其用藥劑量。一般情況下．老年患者不應使用本品的最大劑量（參見【警告】及【用法用量】）。

尚不明確

一般信息 本品不能用於治療1型糖尿病患者，也不能用於治療糖尿病性酮症酸中毒。 與已知會引起低血糖的藥物合用 已知促胰島素分泌藥和胰島素會引起低血糖。在一項臨床試驗中，利格列汀與促胰島素分泌藥（例如，磺脲類）合用引起的低血糖發生率，高於安慰劑。在重度腎功能不全患者中利格列汀與胰島素合用會引起較高的低血糖的發生率。因此，與利格列汀合用時，需要較低劑量的促胰島素分泌藥或胰島素，從而減少低血糖的風險。 大血管的結果 尚無臨床研究建立利格列汀或其他降糖藥能夠降低大血管風險的確切證據。 對駕駛和操作機器能力的影響 未進行過對駕駛和機械操作能力影響的研宄。但是，應提醒患者發生低血糖症的風險，尤其是在和磺脲類聯合使用的情況下。

1. 監測腎功能；2. 定期檢查肝功能；3. 注意血糖水平變化；4. 避免飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。