左氧氟沙星片

左氧氟沙星片

硫酸阿巴卡韋片

本品主要成份為左氧氟沙星。 化學名稱：(―)-(S)―3―甲基-9―氟―2，3―二氫―3―甲基―10―(4―甲基―1―呱嗪基)―7―氧代―7H―吡啶並[1，2，3―de]―1，4―苯並噁嗪―6―羧酸半水合物。 分子式：C18H20FN3O4·1/2（H2O） 分子量：370.38

『成分』硫酸阿巴卡韋abacavirsulfate(妊娠分級:C)『性狀』本品主要成分為硫酸阿巴卡韋，其化學名稱為：(1S,順式)-4-[2-氨基-6-(環丙基氨基)-9H嘌呤-9-yl]-2-環戊烯-1-甲醇硫酸鹽(2：1)。分子式：

廣東東陽光藥業有限公司

GlaxoWellcomeOperations

國藥準字H20183513

H20110212

本品適用於敏感細菌所引起的下列輕、中度感染：

與其他抗愛滋病藥物聯合應用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

口服，成人一次0.1g（1片），一日2～3次。病情較重者，最大劑量可增至一日0.6g(6片)，分3次口服。另外，可根據感染的種類及症狀適當增減。

成人的推薦劑量為300mg(1片)，每日2次。可在進食或不進食時服用。對於不宜服用片劑的病人，尚有口服溶液可供選擇。 腎損害：腎功能不良的病人服用本品不必調整劑量，但晚期腎病患者應避免服用。 肝損害：阿巴卡韋主要經肝髒代謝。輕度肝髒受損患者不需調整劑量。對於中度肝髒受損患者，尚無服用本品的支持性資料，因此上述病人應避免使用。嚴重肝功能受損患者應禁止服用。

對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

任何已知對阿巴卡韋過敏，或對阿巴卡韋片中任何成份過敏的病人禁用本品。禁用於嚴重肝功能受損的病人。

兒童注意事項： 尚缺乏充分的資料，因此不推薦本品用於兒童。在上述病人群中，過敏反應很難鑒別。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠：人類妊娠期使用阿巴卡韋的安全性尚未確定。動物實驗已顯示，阿巴卡韋及/或其相關的代謝產物是可以經胎盤傳播的。大鼠試驗中出現對正在發育的胚胎和胎兒的毒性，但家兔中沒有出現同樣的情況。上述毒性表現包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型，早期宮內死亡和死產。不推薦妊娠婦女使用本品。哺乳：阿巴卡韋及其代謝產物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預期此藥及其代謝產物也會被分泌到人乳中，但此結論尚未得到證實。尚無年齡小於3個月的嬰兒應用阿巴卡韋的安全性資料。因此建議接受阿巴卡韋治療的母親不要對她們的嬰兒進行母乳喂養。 老人注意事項： 阿巴卡韋的藥物動力學研究尚未在65歲以上的病人中進行。

本品適用於敏感細菌所引起的下列輕、中度感染：

與其他抗愛滋病藥物聯合應用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

用藥期間可能出現不良反應： 1.消化係統：有時會出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹、消化不良、便秘，舌炎、口腔炎等。 2.過敏症：偶有浮腫、蕁麻疹、發熱感、光過敏症以及有時會出現皮疹、瘙癢、紅斑等症狀； 3.神經係統：偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡，有時會出現失眠、頭暈、頭痛等症狀； 4.腎髒：偶見血中尿素氮上升； 5.肝髒：可出現一過性肝功能異常，如血氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加等；詳見說明書。

本品是一新的碳環2-脫氧鳥苷核苷類藥物，其口服生物利用度高，易滲入中樞神經係統。與其他核苷類逆轉錄酶抑製劑一樣，它是一個無活性的前藥，在體內經4個步驟代謝成為具活性的三磷酸酯，並通過以下2條途徑發揮抑製人免疫缺陷病毒(HIV)逆轉錄酶的作用： ①競爭性地抑製2-脫氧烏苷三磷酸酯(dGTP)(DNA合成片段之一)結合進入核酸鏈。 ②通過阻止新堿基的加入而有效地終止DNA鏈的合成。

1.腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調整方案如下： 70～＞40ml/分1次0.1g，1日2次 40～≧20ml/分1次0.1g，1日1次 ＜20ml/分首次0.1g，以後每48小時0.1g 2.與其它喹諾酮類藥物一樣，本品慎用於有中樞神經係統疾病及有癲癇病史患者應慎用。 3.本品慎用於重症肌無力患者，有引起症狀惡化的可能。 4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率＜0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。 若發生過敏，應立即停藥，並根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其他搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。 5.喹諾酮類藥物尚可引起少見的休克、過敏反應、中毒性表皮壞死、急性腎功能不全、黃疸、粒細胞缺乏、白細胞減少、溶血性貧血、間質性肺炎、偽膜性結腸炎等伴有血便的重症結腸炎。此外偶有用藥後發生橫紋肌溶解症、低血糖、跟踺炎或跟踺斷裂、精神紊亂以及過敏性血管炎等的報告，故如有上述症狀發生時須立即停藥並進行適當處置，直至症狀消失。左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。詳見說明書。

本品應由對治療HIV感染有經驗的醫師開具處方。過敏反應在臨床研究中，接受阿巴卡韋的研究對象約有3%出現過過敏反應，一些病例中該反應是危及生命的，盡管采取了謹慎措施，仍引起了致命後果。過敏反應表明為出現多器官受累的症狀。絕大部分過敏反應表現為發熱和/或皮疹，其它常見的過敏反應的症狀和體征包括：胃腸道症狀如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛，嗜睡和不適。過敏反應症狀通常發生於接受阿巴卡韋治療過程的前6周內，也可發生於治療過程的任何時間。應對接受阿巴卡韋治療的病人進行密切的醫療監測，特別在最初的2個月，每兩周會診一次。同時接受阿巴卡韋和其它已知產生皮膚毒性的藥物(如非核苷類逆轉錄酶抑製劑)治療時，需特別留意。因為很難區別皮疹是因其它藥物引起的還是阿巴卡韋過敏所致。如果治療時病人診斷為過敏反應，必須立即停用阿巴卡韋。因過敏反應而停用本品的病人，切勿再次使用本品。在出現一次過敏反應後重新開始使用本品會使症狀在數小時內快速重現。過敏反應的複發通常比首次出現時更為嚴重，並且可能危及生命或致死。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。