左氧氟沙星片

左氧氟沙星片

特普寧(頭孢克肟分散片)

本品主要成份為左氧氟沙星。 化學名稱：(―)-(S)―3―甲基-9―氟―2，3―二氫―3―甲基―10―(4―甲基―1―呱嗪基)―7―氧代―7H―吡啶並[1，2，3―de]―1，4―苯並噁嗪―6―羧酸半水合物。 分子式：C18H20FN3O4·1/2（H2O） 分子量：370.38

主要成分頭孢克肟。

廣東東陽光藥業有限公司

成都倍特藥業股份有限公司

國藥準字H20183513

國藥準字H20052393

本品適用於敏感細菌所引起的下列輕、中度感染：

對鏈球菌屬，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸杆菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬、流感杆菌中從頭孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎並發作細菌感染等。

口服，成人一次0.1g（1片），一日2～3次。病情較重者，最大劑量可增至一日0.6g(6片)，分3次口服。另外，可根據感染的種類及症狀適當增減。

口服，可直接以水送服，或將莎普愛思頭孢克肟分散片加入適量溫開水中待分散溶解後服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童:每次50～100mg，一日二次。此外，可以根據年齡、體重、症狀進行適當增減，對重症患者，可每次口服200mg，一日二次。2.小兒:每次1.5～3mg/kg，一日二次。此外，可以根據症狀進行適當增減，對於重症患者，可每次口服6mg/kg一日二次。

對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

對本品或其他頭孢類抗生素過敏者

本品適用於敏感細菌所引起的下列輕、中度感染：

對鏈球菌屬，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸杆菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬、流感杆菌中從頭孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎並發作細菌感染等。

用藥期間可能出現不良反應： 1.消化係統：有時會出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹、消化不良、便秘，舌炎、口腔炎等。 2.過敏症：偶有浮腫、蕁麻疹、發熱感、光過敏症以及有時會出現皮疹、瘙癢、紅斑等症狀； 3.神經係統：偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡，有時會出現失眠、頭暈、頭痛等症狀； 4.腎髒：偶見血中尿素氮上升； 5.肝髒：可出現一過性肝功能異常，如血氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加等；詳見說明書。

在總病例12，879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道症狀112例，皮疹等皮膚症狀29例另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例，GOT升高58例，嗜酸性粒細胞增多26例等。1.嚴重不良反應：(1)休克：由於引起休克﹝＜0.1%﹞的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。(2)過敏樣症狀：有出現過敏樣症狀的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。(3)皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼症候群症候群，中毒性表皮壞死症的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等症狀，應停止給藥，采取適當處置等。2.其他不良反應發生率在0.1～5%為常見,在0.1%以下為少見。(1)過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發熱、浮腫。(2)血液：常見嗜酸性粒細胞增多，少見中性粒細胞減少。(3)肝髒：常見穀丙轉氨酶升高，穀丙轉氨酶升高、少見黃疸等。

1.腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調整方案如下： 70～＞40ml/分1次0.1g，1日2次 40～≧20ml/分1次0.1g，1日1次 ＜20ml/分首次0.1g，以後每48小時0.1g 2.與其它喹諾酮類藥物一樣，本品慎用於有中樞神經係統疾病及有癲癇病史患者應慎用。 3.本品慎用於重症肌無力患者，有引起症狀惡化的可能。 4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率＜0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。 若發生過敏，應立即停藥，並根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其他搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。 5.喹諾酮類藥物尚可引起少見的休克、過敏反應、中毒性表皮壞死、急性腎功能不全、黃疸、粒細胞缺乏、白細胞減少、溶血性貧血、間質性肺炎、偽膜性結腸炎等伴有血便的重症結腸炎。此外偶有用藥後發生橫紋肌溶解症、低血糖、跟踺炎或跟踺斷裂、精神紊亂以及過敏性血管炎等的報告，故如有上述症狀發生時須立即停藥並進行適當處置，直至症狀消失。左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。詳見說明書。

1.由於有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控製在控製疾病所需最小劑量。3.對於嚴重腎功能障礙患者，由於藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對青黴素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者。(4)經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。