枸櫞酸西地那非片

枸櫞酸西地那非片

舍尼通(普適泰片)

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑並［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基呱嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

本品主要成份：水溶性花粉提取物P5，脂溶性花粉提取物EA10。

廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠

南京美瑞製藥有限公司

國藥準字H20173090

國藥準字H20000486

西地那非適用於治療勃起功能障礙。

良性前列腺增生，慢性、非細菌性前列腺炎。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基於藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

一次一片，一日二次，療程3~6個月。或遵醫囑。

上市前的經驗：在全球範圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其餘請詳見說明書。

兒童禁用、對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用於婦女。兒童用藥：西地那非不適用於新生兒和兒童。老年用藥：健康老年誌願者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒於血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

臨床試驗數據 沒有與本品相關的內容。 上市後數據 采用以下慣例對不良反應按發生頻率進行排序： 很常見≥1/10 常見≥1/100至＜1/100 不常見≥1/10，000至＜1/100 罕見≥1/10，000至＜1/1，000 極罕見＜1/10，000 未知（根據已有數據無法估計發生頻率）。 免疫係統異常 未知：變態反應 胃腸道異常 未知：胃腸係統疾病

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心髒病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

1.前列腺感染、尿道狹窄、前列腺結石、膀胱頸硬化、前列腺癌症和其它前列腺疾病都會引起類似的BPH的症狀，所以在使用本品治療之前應對上述疾病作出正確的判斷。 2.藥品應妥善保存，避免兒童誤取。 3.不到服用時，請勿將鋁箔撕開，以免藥片吸潮變質。 4.如果病情惡化或持續6個月以上不緩解，患者應去醫院就診。 5.本品含乳糖成分。患有下列罕見遺傳性疾病的患者不得服用本品；半乳糖不耐症、總乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症。 6.完成判斷、運動或認知任務的能力：目前尚無相關數據。