非諾貝特膠囊

非諾貝特膠囊

鹽酸帕羅西汀片

本品活性成份為非諾貝特。

鹽酸帕羅西汀

廣州歐化藥業有限公司

中美天津史克製藥有限公司

國藥準字H44022634

國藥準字H10950043

非諾貝特膠囊用於治療成人飲食控製療法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用較膽固醇明顯。但本品不能完全代替飲食控製療法，隻能用作在控製飲食基礎上的輔助治療。

治療各種類型的抑鬱症，包括伴有焦慮的抑鬱症及反應性抑鬱症。常見的抑鬱症狀：乏力，睡眠障礙，對日常活動缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。

成人口服，一次0.1g，每日3次，維持量每次0.1g，每日1－2次。為減少胃部不適，可與飲食同服；腎功不全及老年患者用藥應減量；治療2個月後無效應停藥。

口服，建議每日早餐時頓服，藥片完整吞服匆咀嚼。

對非諾貝特過敏者禁用；有膽囊疾病史、患膽石症的患者禁用，非諾貝特膠囊可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結石。嚴重腎功能不全、肝功能不全、原發性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續異常的患者禁用。

下麵所列的不良反應中，有些可能會隨著治療時間延長而減輕或減少，—般不會導致停止治療。下麵按係統器官分類及發生率列出了藥物不良反應。發生率的定義為：很常見 (≥1/10) ，常見 (＞1/100，＜1/10) ，不常見 (＞1/1000，＜1/100) ，罕見 (＞1/10000，＜1/1000) ，很罕見 (＜1/10000) ，包括個別報道。常見和不常見事件的發生率—般根據臨床試驗中帕羅西汀治療組病人 (＞8000) 人群的安全性彙總資料來判斷，一般是指與安慰劑組相比額外增多的發生率。罕見和很罕見事件一般根據上市後資料來判斷，是指報告率而不是真正的發生率。

非諾貝特膠囊用於治療成人飲食控製療法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用較膽固醇明顯。但本品不能完全代替飲食控製療法，隻能用作在控製飲食基礎上的輔助治療。

治療各種類型的抑鬱症，包括伴有焦慮的抑鬱症及反應性抑鬱症。常見的抑鬱症狀：乏力，睡眠障礙，對日常活動缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。

發生率約有2%-15%。胃腸道反應包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見（約5%）；皮疹（2%）；神經係統不良反應包括乏力、頭痛、性欲喪失、陽萎、眩暈、失眠（約3%-4%）；本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高；發生橫紋肌溶解，主要表現為肌痛合並血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、並可導致腎衰，但較罕見；在患有腎病綜合征及其它腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發生肌病的危險性增加。（約1%）；有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術；在治療初期可引起輕度至中度的血液學改變，如血紅蛋白、血細胞比積和白細胞降低等；偶有血氨基轉移酶增高，包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉移酶。

鹽酸帕羅西汀為抗抑鬱藥，是強效、高選擇性的5-HT再攝取抑製劑，可使突觸間隙中5-HT濃度升高，增強中樞5-羥色胺能神經。僅微弱抑製去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取，與毒蕈堿受體或α1-、α2-、β-腎上腺素受體、多巴胺2受體(D2)、5-羥色胺1、2受體（5-HT1、5-HT2)和組胺H1受體幾乎無親和力。對單胺氧化酶無抑製作用。

本品對診斷有幹擾，服用非諾貝特膠囊時血小板計數、血尿素氮、氨基轉移酶、血鈣可能增高；血堿性磷酸酶、γ穀氨酰轉肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應定期檢查：①全血象及血小板計數；②肝功能試驗；③血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；④血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的症狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應停藥。在治療高血脂的同時，還需關注和治療可引起高血脂的各種原發病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥後，則不再需要相應的抗高血脂治療。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優於任何形式的藥物治療。

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