利培酮片

利培酮片

拉莫三嗪片

化學名稱：3-(2-(4-(6-氟-1，2-苯並異噁唑-3-基) -1-呱啶基)乙基)-6，7，8，9-四氫-2-甲基-4H-吡啶並(1，2-a)嘧啶-4-酮

拉莫三嗪。

天津藥物研究院藥業有限責任公司

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

國藥準字H20050776

H20140478

用 於治療急性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀(如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性症狀(如：反應遲鈍、情緒淡 漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂症有關的

拉莫三嗪片，適應症為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

成人：應在三天以上的時間內逐漸將劑量加大到一日二次，一次3mg（3片）。不論是急...

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

1.與服用本品有關的常見不良反應是:失眠，焦慮、激越、頭痛，口幹。

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現，停用拉莫三嗪後消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經有報道，後者會引發高死亡率。

用 於治療急性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀(如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性症狀(如：反應遲鈍、情緒淡 漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂症有關的

拉莫三嗪片，適應症為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

本品為苯並異惡唑衍生物，是新一代的抗精神病藥。其活性成份利培酮是一種具有獨特性質的選擇性單胺能拮抗劑，它與5—羥色胺能的5-HT2受體和多巴胺的D2受體有很高的親和力。利培酮也能與α1-腎上腺素能受體結合，並且以較低的親和力與H1—組胺能受體和α2-腎上腺素受體結合。利培酮不與膽堿能受體結合。利培酮是強有力的D2拮抗劑，可以改善精神分裂症的陽性症狀，但它引起的運動功能抑製，以及強直性昏厥都要比經典的抗精神病藥少。對中樞係統的5—羥色胺和多巴胺拮抗作用的平衡可以減少發生錐體外係副作用的可能，並將其治療作用擴展到精神分裂症的陰性症狀和情感症狀。

1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用，從小劑量開始並應逐漸加大劑量(見【用法用量】)

曾有皮膚不良反應的報告，一般發生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童發生的危險高於成人。有研究表明12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見[不良反應])。兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現皮疹和發熱症狀醫生應該考慮有藥物反應的可能性。此外，發生皮疹總的危險性與下列因素很有關係：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨後增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估，並立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身症狀， 包括發熱、淋巴腺病、顏麵水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區別；罕見彌漫性血管內凝血(DI