奧卡西平片

奧卡西平片

阿司匹林腸溶片

活性成份：奧卡西平。

主要成份：阿司匹林。

武漢人福藥業有限責任公司

拜耳醫藥保健有限公司

國藥準字H20040192

國藥準字J20171021

本品適用於成人癲癇部分性發作的單獨治療或添加治療，可用於4歲以上兒童癲癇部分性發作的單獨治療，2歲以上兒童癲癇部分性發作的添加治療。

適應症:阿司匹林對血小板聚集的抑製作用，因此阿司匹林腸溶片適應症如下:預防心肌梗死複發;中風的級預防:降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險;降低穩定性和不穩定性心紋痛患者的發病風險:降低心血管危險因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大於50歲者)心肌梗死發作的風險。詳見說明書。

本品適合於單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用。在單藥治療和聯合用藥中，本品應該從臨床...

用法:口服。腸溶片應飯前用適量水送服。降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險:建議首次劑量300mg，嚼碎後服用以快速吸收。以後每天100-200mg。預防心肌梗死複發:每天100-300mg。中風的二級預防:每天100-300mg。降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險:每天100-300mg。降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險:每天100-300mg。動脈外科手術或介入手術後，如經皮冠脈腔內成形術(PTCA)，冠狀動脈旁路術(CABG)，頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術:每天100-300mg。預防大手術後深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。降低心血管危險因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大於50歲者)心肌梗死發作的風險:每天100mg。

不良反應的發生幾乎都在治療初期（疲勞、鎮靜、視力模糊、口幹、便秘失眠等）, 常為一過性，且程度較輕,一般無需特殊處理及停藥、減慢加量速度可避免不良反應的發生。

所列出的藥物不良反應(ADRs)是基於所有阿司匹林製劑(包括短期和長期口服治療)的上市後自發報告，因此無需按照CIOMSⅢ頻率類別進行組織。上、下胃腸道不適，如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見的胃腸道炎症、胃十二指腸潰瘍。非常罕見的可能出現胃腸道出血和穿孔，伴有實驗室異常和臨床症狀。由於阿司匹林對血小板的抑製作用，阿司匹林可能增加出血的風險。已觀察到的出血包括手術期間出血，血腫，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報道，如胃腸道出血、腦出血(血壓控製不良的高血壓患者和，或與抗凝血藥台用)，可能威脅生命。急性或慢性出血後可能導致貧血，缺鐵性貧血(如隱性的微出血)，伴有實驗室異常和臨床症狀，例如虛弱，蒼白，低血壓。嚴重葡萄糖-6-磷酸脫氨酶(G6PD)缺乏症患者出現溶血和溶血性貧血。腎損傷和急性腎衰竭。過敏反應伴有相應實驗室異常和臨床症狀，包括哮喘症狀，輕度至中度的皮膚反應。呼吸道、胃腸道和心血管係統，包括皮疹，蕁麻疹，水腫，瘙癢症，心血管-呼吸係統不適，極罕見的嚴重反應包括過敏性休克。極罕見的一過性肝損害伴肝轉氨酶升高。藥物過量時曾報道頭暈和耳鳴。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕早期及中期時慎用拜阿司匹靈。因拜阿司匹靈在分娩時可增加母親和新生兒發生並發症的危險，故妊娠最後3個月的婦女禁用拜阿司匹靈。2.乙酸水楊和它的降解產物能少量進入母乳，哺乳期婦女應慎用。服用大劑量時(每天超過150mg)應終止哺乳。兒童用藥：兒童和青少年服用阿司匹林腸溶片可能會發生少見的但危及生命的Reye綜合征。老年用藥：老年患者若腎功能下降服用拜阿司匹靈易出現不良反應，因此腎功能下降的老年患者應慎用拜阿司匹靈。

本品適用於成人癲癇部分性發作的單獨治療或添加治療，可用於4歲以上兒童癲癇部分性發作的單獨治療，2歲以上兒童癲癇部分性發作的添加治療。

適應症:阿司匹林對血小板聚集的抑製作用，因此阿司匹林腸溶片適應症如下:預防心肌梗死複發;中風的級預防:降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險;降低穩定性和不穩定性心紋痛患者的發病風險:降低心血管危險因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大於50歲者)心肌梗死發作的風險。詳見說明書。

【藥理毒理】 盡管目前對多數抗癲癇藥物作用的確切機製尚未完全弄清，但是仍可認為該類藥物是通過改變神經元興奮性基本介質的活性，即腦的電壓和神經介質離子通道的調控而產生其效用。根據最近的研究發現，奧卡西平和其單羥基衍生物(MHD)的抗驚厥作用主要是阻斷了腦的電壓依賴性鈉離子通道。在治療濃度時，這兩種化合物抑製了細胞培養中的鼠神經元的鈉依賴性動作電位的持續性高頻重複放電，這種效應可能有助於阻斷癲癇灶的癇性電活動的傳播。另外，鼠海馬組織切片的體外研究結果表明，消旋MHD及其兩種對映體的抗癲癇作用也因為有鉀離子通道的參與調節。

1.對卡馬西平過敏的病人， 在使用本品治療過程中，也可能發生過敏反應（如嚴重的皮膚反應）。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應率為25-30%。