鹽酸氯米帕明片

鹽酸氯米帕明片

鹽酸度洛西汀腸溶片

鹽酸氯米帕明。

化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

江蘇恩華藥業股份有限公司

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國藥準字H32022974

國藥準字H20130056

用於治療各種抑鬱狀態。也常用於治療強迫性神經症、恐怖性神經症。

用於治療抑鬱症。

口服治療抑鬱症與強迫性神經症，初始劑量一次25mg，一日2-3次，1～2周內緩慢...

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進食情況。

治療初期可能出現抗膽堿能反應，如多汗、口幹、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經係統不良反應可出現嗜睡，震顫、眩暈。可發生體位性低血壓。偶見癲癇發作、心電圖異常、骨髓抑製或中毒性肝損害等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動物生殖研究中，發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生後的發育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀，劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍於最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍於MRHD, 7倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日) ,未發現有致畸作用。但這個劑量時，胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍於MRHD，約1倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍於MRHD,約2倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對於兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑鬱症的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應答是否與年輕患者有所

用於治療各種抑鬱狀態。也常用於治療強迫性神經症、恐怖性神經症。

用於治療抑鬱症。

肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應監測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑製劑合用，應在停用單胺氧化酶抑製劑後14天，才能使用本品。患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

臨床惡化和自殺風險 成年、兒童抑鬱症患者，無論是否接受抗抑鬱藥物治療，都可能發生抑鬱症狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風險將持續存在。自殺是抑鬱症及其它精神疾病伴有的風險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期，抗抑鬱藥物可能會誘發抑鬱症狀惡化或導致自殺。綜合分析抗抑鬱藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑鬱藥)表明，抗抑鬱藥增加患有抑鬱症及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑鬱藥不增加年齡大於24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比，抗抑鬱藥治療降低年齡大於65歲成人患者的自殺風險。其餘詳見說明書。