鹽酸氯米帕明片

鹽酸氯米帕明片

左乙拉西坦口服溶液

鹽酸氯米帕明。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

江蘇恩華藥業股份有限公司

優時比（珠海）製藥有限公司

國藥準字H32022974

國藥準字J20160060

用於治療各種抑鬱狀態。也常用於治療強迫性神經症、恐怖性神經症。

用於成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服治療抑鬱症與強迫性神經症，初始劑量一次25mg，一日2-3次，1～2周內緩慢...

詳見說明書。

治療初期可能出現抗膽堿能反應，如多汗、口幹、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經係統不良反應可出現嗜睡，震顫、眩暈。可發生體位性低血壓。偶見癲癇發作、心電圖異常、骨髓抑製或中毒性肝損害等。

1.成人臨床研究彙總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經係統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方麵不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市後經驗，評估了每個係統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市後臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

用於治療各種抑鬱狀態。也常用於治療強迫性神經症、恐怖性神經症。

用於成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

詳見說明書。

肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應監測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑製劑合用，應在停用單胺氧化酶抑製劑後14天，才能使用本品。患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

詳見說明書。