舒必利片

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馬來酸氟吡汀膠囊

舒必利。

本品的主要成份為馬來酸氟吡汀。化學名稱：2－氨基－3－乙酸氨基－6－（p－氟苯氨基）－吡啶，乙基－2－氨基－6－[(p-氟苯基)氨基]－3－吡啶－氨基甲酸 馬來酸鹽結構式為：分子式：C19H21O6N4F分子量：420.41

常州康普藥業有限公司

成都苑東生物製藥股份有限公司

國藥準字H32022166

國藥準字H20153017

對淡漠、退縮、木僵、抑鬱、幻覺和妄想症狀的效果較好，適用於精神分裂症單純型、偏執型、緊張型、及慢性精神分裂症的孤僻、退縮、淡漠症狀。對抑鬱症狀有一定療效。其他用途有止嘔。

適用於急性輕、中度疼痛:如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

口服治療精神分裂症，開始劑量為一次100mg，一日2~3次，逐漸增至治療量一日6...

根據患者自身的疼痛狀況以及對藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量：每次1粒，每天服用3-4次，每次應間隔時間應相同。服用時應用水將馬來酸氟吡汀膠囊整個吞服，切記不能嚼碎。如果疼痛加劇，可以按照每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當於6粒馬來酸氟吡汀膠囊)。醫生另有處方說明例外對於年齡超過65歲、初次使用馬來酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來酸氟吡汀膠囊。可根據疼痛的程度以及對藥物的耐受情況適當增加馬來酸氟吡汀的服用劑量。對有明顯的腎功能障礙或低蛋白血症的患者，每天服用馬來酸氟吡汀的最大劑量應不超過300mg(相當於3粒馬來酸氟吡汀膠囊)。如果需要給予患者高劑量的馬來酸氟吡汀，此時應對患者進行嚴密的監控。

1、常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等。可出現口幹、視物模糊、心動過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應。2、劑量大於一日600mg時可出現錐體外係反應,如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。3、較多引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的症狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經、體重增加。4、可出現心電圖異常和肝功能損害。5、少數患者可發生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。6、長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然大量實驗結果表明馬來酸氟吡汀對胎兒無毒性，但是當患者妊娠時，不應服用馬來酸氟吡汀。目前還沒有有關妊娠婦女使用馬來酸氟吡汀的資料。如果必須對產褥期的婦女給予馬來酸氟吡汀，應停止繼續哺乳。先前的研究結果表明，有少量的藥物活性物質可以經過乳汁分泌。兒童用藥：18歲以下受試者的安全性和有效性、尚未建立。老年用藥：對於腎功能或血漿蛋白水平降低、年齡大於65歲的患者而言，應對給藥劑量進行調整。

對淡漠、退縮、木僵、抑鬱、幻覺和妄想症狀的效果較好，適用於精神分裂症單純型、偏執型、緊張型、及慢性精神分裂症的孤僻、退縮、淡漠症狀。對抑鬱症狀有一定療效。其他用途有止嘔。

適用於急性輕、中度疼痛:如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

本品屬苯甲酰胺類抗精神病藥，作用特點是選擇性阻斷中腦邊緣係統的多巴胺（DA2）受體，對其它遞質受體影響較小，抗膽堿作用較輕，無明顯鎮靜和抗興奮躁動作用，本品還具有強止吐和抑製胃液分泌作用。

1．患有心血管疾病(如：心率失常、心肌梗死、傳導異常)應慎用。2．出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。3．出現過敏性皮疹及惡性症狀群應立即停藥並進行相應的處理。4．基底神經節病變，帕金森綜合征，嚴重中樞神經抑製狀態者慎用。5．肝、腎功能不全者應減量。6．癲癇患者慎用。

對於腎功能、肝功能損傷的患者，應對其肝髒酶係統/肌酐進行檢查。 對駕駛車輛、操作機械和對無安全保護工作人員的影響： 即使是嚴格按照使用說明服用，該藥物對患者的反應能力也會有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀後感覺到困倦或者暈眩的患者不應駕駛車輛或操作機械，尤其是在同時飲用酒精後。 在進行馬來酸氟吡汀治療的過程中，接受尿液檢測時，會出現膽紅素、糞膽色素原和蛋白尿檢測陽性的結果。定量血清膽紅素的測定也可能有假陽性的結果 服用大劑量的藥物會引起尿液變為綠色，但無意義。