鹽酸普拉克索片

鹽酸普拉克索片

左乙拉西坦片

普拉克索

本品的活性成份為左乙拉西坦。

Booehringer Ingelheim Pharma G

UCB Pharma S.A.

H20110355

注冊證號H20160252

普拉克索是一種非麥角類多巴胺激動劑。體外研究顯示，普拉克索對D2受體的特異性較高並具有完全的內在活性，對D3受體的親和力高於D2和D4受體。普拉克索與D3受體的這種結合作用與帕金森氏病的相關性不明確。

用於成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0....

1.給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。 2.給藥方法和劑量 成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg 起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。 老年人(65歲)根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。 4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日兩次。劑量變化應以每兩周增加或減少10mg/kg，每日兩次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg，劑量和成人一致。（其餘詳見說明書）

基於彙總的安慰劑對照試驗，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰劑的患者，分析顯示兩組都經常發生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰劑的患者至少報告過一起不良事件。當本品日劑量高於1.5mg（見[用法用量]）時嗜睡的發生率增加。與左旋多巴聯用時最常見的不良反應是運動障礙。便秘、惡心和運動障礙往往隨治療進行逐漸消失。治療初期可能發生低血壓，尤其本品藥量增加過快時。下麵是安慰劑對照試驗中服用本品所發生的藥物不良反應（數字為高於安慰劑的發生率）

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：見[用法用量]項。老年用藥：見[用法用量]項。

普拉克索是一種非麥角類多巴胺激動劑。體外研究顯示，普拉克索對D2受體的特異性較高並具有完全的內在活性，對D3受體的親和力高於D2和D4受體。普拉克索與D3受體的這種結合作用與帕金森氏病的相關性不明確。

用於成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

當腎功能損害的患者服用本品時，建議參照[用法用量]減少劑量。幻覺為多巴胺能受體激動劑和左旋多巴治療的副反應。應告知患者可能會發生幻覺（多為視覺上的）。對於晚期帕金森病，聯合應用左旋多巴，可能會在本品的初始加量階段發生運動障礙。如果發生上述副反應，應該減少左旋多巴用量。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑製劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。