鹽酸多奈呱齊片

鹽酸多奈呱齊片

氟呱啶醇片

鹽酸多奈呱齊。

本品主要成分為氟呱啶醇。

貴州聖濟堂製藥有限公司

寧波大紅鷹藥業股份有限公司

國藥準字H20040751

國藥準字H33020585

用於輕度或中度阿爾茨海默型癡呆症狀的治療。

用於急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽動穢語綜合症。控製興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管係不良反應較少，也可用於腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；並至少將初始劑量維持1個月...

治療精神分裂症，口服,從小劑量開始，起始劑量一次2~4mg(1～2片)，一日2~3次。逐漸增加至常用量一日10~40mg(5～20片)，維持劑量一日4~20mg(2～10片)。治療抽動穢語綜合症，一次1~2mg(0.5～1片)，一日2~3次。

常見不良反應包括：惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退，症狀通常輕微且短暫，不必調整劑量，連續服藥症狀可緩解。較少見的不良反應包括頭痛、頭暈、精神紊亂（幻覺、易激惹、攻擊行為），體重減輕，視力減退，胸痛，關節痛，抑鬱，多夢，嗜睡，新的神經症狀，皮疹，胃痛，胃腸功能紊亂，尿頻或無規律。報道有極少的不良反應為昏厥、心動過緩或心律不齊，竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯，心髒雜音，癲癇或黑便。

1.錐體外係反應較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發生，出現明顯的扭轉痙攣，吞咽困難，靜坐不能及類帕金森病。2..長期大量使用可出現遲發性運動障礙。3.可出現口幹、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。4.可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的症狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。5.少數病人可能引起抑鬱反應。6.偶見過敏性皮疹、粒細胞減少及惡性綜合征。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。兒童用藥：參考成人劑量，酌情減量。老年用藥：應小劑量開始，緩慢增加劑量，以避免出現錐體外係反應及遲發性運動障礙。

用於輕度或中度阿爾茨海默型癡呆症狀的治療。

用於急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽動穢語綜合症。控製興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管係不良反應較少，也可用於腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

藥理作用：目前認為早老性癡呆認知障礙的發病機製部分與膽堿能神經傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈呱齊可能通過增強膽堿能神經的功能發揮治療作用。它可逆性地抑製乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機製推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經元漸趨減少，多奈呱齊的作用可能會減弱。目前尚無證據表明多奈呱齊可以改變癡呆的基礎病程。毒理研究生殖毒性：大鼠給予多奈呱齊10mg/kg/天（按體表麵積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈呱齊達16和10mg/kg/天（按體表麵積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍），未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩後第20天連續給予多奈呱齊10mg/kg/天（按體表麵積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），死產數輕微升高，產後4天內子代的成活率輕微下降。遺傳毒性：在Ames細菌回複突變試驗中未見多奈呱齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈呱齊產生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈呱齊未產生誘裂作用。致癌性：目前尚無多奈呱齊的致癌性研究資料。

應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方麵有經驗的醫師開始並監督鹽酸多奈呱齊的治療。通過公認的標準（如DSMIV，ICD10）來診斷，隻有當患者有可靠的照料者並且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈呱齊的治療。治療可以一直持續，隻要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈呱齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應當考慮終止治療。每個病人對於多奈呱齊的反應是不能被預估的。對於那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人，其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷（例如：與年齡相關的認知功能減退）病人應用鹽酸多奈呱齊的效果還未全麵觀察。麻醉：鹽酸多奈呱齊為膽堿酯酶抑製劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉鬆弛作用。心血管係統：膽堿酯酶抑製劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用（如心動過緩），患有“病竇綜合征”或其他室上性心髒傳導疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心髒傳導阻滯或竇性停搏的病人。消化係統：對於患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDS）病人應監測其症狀。但在鹽酸多奈呱齊的臨床試驗中，與安慰劑比，消化性潰瘍或胃

1. 肝腎功能不全者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 兒童、老年患者應在醫生指導下使用；4. 用藥期間避免駕駛或操作機械；5. 定期檢查血象和肝腎功能。