多潘立酮片

多潘立酮片

鹽酸帕羅西汀片

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為澱粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預膠化澱粉、十二烷基硫酸鈉。

本品主要成份是鹽酸帕羅西汀。

西安楊森製藥有限公司

北京萬生藥業有限責任公司

國藥準字H10910003

國藥準字H20133084

用於消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

治療各種類型的抑鬱，包括伴有焦慮的抑鬱症反應性抑鬱症。常見的抑鬱症狀：乏力，睡眠障礙，對日常活動缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。治療強迫性神經症。常見的強迫症：感受反複和持續的可引起明顯焦慮的思想、衝動或想象，從而導致重複的行為或心理活動。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發作症狀：心悸，出汗，氣短，胸痛，惡心，麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖症社交焦慮症常見的社交焦慮的症狀：心悸，出汗，氣短等。通常表現為繼發於顯著或持續的對一個或多個社交情景或表演場合的畏懼，從而導致回避。治療療效滿意後，繼續服用本品可防止抑鬱症、驚恐障礙和強迫症的複發。

口服。成人一次1片，一日3次，飯前15－30分鍾服用。 

口服，建議每日早餐時頓服，藥片完整吞服勿咀嚼。 成人： 抑鬱症：般劑量為每日20mg。服用2-3周後根據病人的反應，某些病人需要加量，每周以10mg量遞增，根據國外經驗每日最大量可達50mg，應遵醫囑。 強迫性神經症：一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日20mg，每周以10mg量遞增。根據國外經驗每日最大劑量可達60mg 驚恐障礙：一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日l0mg，根據病人的反應，每周以10mg量遞增，每日最大劑量可達50mg。一般認為驚恐障礙治療早期其症狀有可能加重，故初始劑量為10mg。 社交恐怖症/社交焦慮症：一般劑量為每日20mg，若對20mg無反應的患者可根據病人臨床反應，每周以10mg量遞增，根據國外經驗每日最大劑量可達50mg。劑量改變應至少有一周的間歇期。 與所有的抗抑鬱藥一樣，治療期間應根據病情調整劑量。病人應治療足夠長時間以鞏固療效，抑鬱症痊愈後應維持治療至少幾個月，強迫性神經症和驚恐障礙所需維持治療的時間更長。停藥方法與其它精神科藥物相似，需逐漸減量，不宜驟停。 帕羅西汀的停藥 和其他精神藥物一樣，本品一般不宜突然停藥（參見注意事項和不良反應部分）

1.偶見輕度腹部痙攣、口幹、皮疹、頭痛、腹瀉、神經過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥後即可恢複正常。 3.臨床試驗數據： 對參加31個雙盲、安慰劑對照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關情況的受試者進行用藥安全性評價。所有患者≥15歲，且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg），暴露期中位值為28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏症所引起的繼發症狀。不良反應報告如下（包括不良反應頻率）：口幹1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無力0.1%。 在45個臨床實驗中，高劑量、長期服用本品，並用於包括糖尿病胃輕癱在內的其他適應症，除口幹外，不良反應發生率更高。尤其對於藥理學上可於醋的有關催乳素增加的時間更為明顯。除上述不良反應外，還應注意靜坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑鬱、過敏反應、哺乳障礙和月經不調。（其餘詳見說明

詳見說明書。

詳見藥品說明書

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品不可用於年齡小於18歲的兒童或青少年（參見【注意事項】）。老年用藥：在老年受試者中，可出現本品血漿濃度升高。起始劑量應該與成人起始劑量相同，並可根據患者反應，每周以10mg遞增至每日最大劑量40mg。

用於消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

治療各種類型的抑鬱，包括伴有焦慮的抑鬱症反應性抑鬱症。常見的抑鬱症狀：乏力，睡眠障礙，對日常活動缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。治療強迫性神經症。常見的強迫症：感受反複和持續的可引起明顯焦慮的思想、衝動或想象，從而導致重複的行為或心理活動。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發作症狀：心悸，出汗，氣短，胸痛，惡心，麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖症社交焦慮症常見的社交焦慮的症狀：心悸，出汗，氣短等。通常表現為繼發於顯著或持續的對一個或多個社交情景或表演場合的畏懼，從而導致回避。治療療效滿意後，繼續服用本品可防止抑鬱症、驚恐障礙和強迫症的複發。

本品直接作用於胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑製惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。  2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。  3.心髒病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。  5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。  6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。  8.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。  9.本品含有乳糖，可能不適用於乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。  10.當抗酸劑或抑製胃酸分泌藥物與本品合用時，前兩類藥不能在飯前服用，應於飯後服用，即不宜與本品同時服用。 11.由於多潘立酮主要在肝髒代謝，故肝功能損害的患者慎用。  12.片劑不適用於體重小於35kg的兒童。 13.在沒有谘詢醫師的情況下，連續使用本品不得超過14天。 14.藥物過量主要在嬰兒盒兒童中報告。藥物過量的症狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外係反應。本品無特定的解酒藥。一旦藥物大量過量，在一小時內洗胃及給予活性炭可能會有幫助，建議進行嚴密的臨床監護及支持療法

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童和青少年慎用；3. 肝腎功能不全患者慎用；4. 老年人慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑製劑合用；6. 避免飲酒；7. 停藥時應逐漸減量；8. 定期檢查心電圖。