多潘立酮片

多潘立酮片

複方維生素U片

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為澱粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預膠化澱粉、十二烷基硫酸鈉。

本品為複方製劑，每片雙層片內層含維生素U 25毫克；外層含生物澱粉酶2000 25毫克，幹燥氫氧化鋁凝膠192毫克，氫氧化鎂159毫克。輔料為：D甘露醇，糊精，卡美露絲鈣，氫化油，聚氧乙烯（40）硬脂酸酯，異丙纖維素，硬脂酸鎂，甲基丙烯共聚物E，異丙甲基纖維素2910，滑石，棕櫚脂，纖維素微晶體，卡美露絲鈉，薄荷粉，葉綠素，焦糖，添加物含有糖精鈉，黃色4號（酒石黃），黃色5號。

西安楊森製藥有限公司

滋賀縣製藥株式會社

國藥準字H10910003

進口藥品注冊證號H20130809

用於消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

胃酸過多、胃灼熱、胃部不舒適、胃部飽食感、胃脹、胸悶、打嗝（噯氣）、惡心（想嘔吐、反胃、醉酒後惡心感等）、飲酒過多、胃痛、促進消化、消化不良、食欲缺乏、食物過量。

口服。成人一次1片，一日3次，飯前15－30分鍾服用。 

口服。成人一日3次，一次1片，於飯後服用。

1.偶見輕度腹部痙攣、口幹、皮疹、頭痛、腹瀉、神經過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥後即可恢複正常。 3.臨床試驗數據： 對參加31個雙盲、安慰劑對照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關情況的受試者進行用藥安全性評價。所有患者≥15歲，且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg），暴露期中位值為28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏症所引起的繼發症狀。不良反應報告如下（包括不良反應頻率）：口幹1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無力0.1%。 在45個臨床實驗中，高劑量、長期服用本品，並用於包括糖尿病胃輕癱在內的其他適應症，除口幹外，不良反應發生率更高。尤其對於藥理學上可於醋的有關催乳素增加的時間更為明顯。除上述不良反應外，還應注意靜坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑鬱、過敏反應、哺乳障礙和月經不調。（其餘詳見說明

服用本品，有時發生便秘或腹瀉。

詳見藥品說明書

用於消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

胃酸過多、胃灼熱、胃部不舒適、胃部飽食感、胃脹、胸悶、打嗝（噯氣）、惡心（想嘔吐、反胃、醉酒後惡心感等）、飲酒過多、胃痛、促進消化、消化不良、食欲缺乏、食物過量。

本品直接作用於胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑製惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

本品是一種雙層藥片，結構上是由具有重要作用的內層與外層組成。外層的幹燥氫氧化鋁凝膠能中和胃酸，同時粘附在胃黏膜表麵形成膜，保護胃黏膜，避免受到胃酸和胃蛋白酶的侵襲。而生物澱粉酶2000有助於澱粉的消化吸收，減輕胃的負擔。氫氧化鎂也具有中和胃酸的作用，同時還具有緩瀉作用，以對抗鋁離子引起的便秘。內層的氯化甲硫氨基酸（維生素U）具有修複胃黏膜的作用。

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。  2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。  3.心髒病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。  5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。  6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。  8.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。  9.本品含有乳糖，可能不適用於乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。  10.當抗酸劑或抑製胃酸分泌藥物與本品合用時，前兩類藥不能在飯前服用，應於飯後服用，即不宜與本品同時服用。 11.由於多潘立酮主要在肝髒代謝，故肝功能損害的患者慎用。  12.片劑不適用於體重小於35kg的兒童。 13.在沒有谘詢醫師的情況下，連續使用本品不得超過14天。 14.藥物過量主要在嬰兒盒兒童中報告。藥物過量的症狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外係反應。本品無特定的解酒藥。一旦藥物大量過量，在一小時內洗胃及給予活性炭可能會有幫助，建議進行嚴密的臨床監護及支持療法

1.本品連續使用不得超過7天，症狀未緩解，請谘詢醫師或藥師。 2.如服用過量或出現嚴重不良反應，請谘詢醫師，並進行對症處理。 3.因本品能妨礙磷的吸收，故不宜長期大劑量服用。 4.腎功能不全者、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5.兒童不宜使用本品。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 10.請勿誤食白色的幹燥劑。