多潘立酮片

多潘立酮片

米氮平片

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為澱粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預膠化澱粉、十二烷基硫酸鈉。

本品主要成份為米氮平。

西安楊森製藥有限公司

華裕（無錫）製藥有限公司

國藥準字H10910003

國藥準字H20100103

用於消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

抑鬱症。

口服。成人一次1片，一日3次，飯前15－30分鍾服用。 

口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg，而後逐步加大劑量以達最佳療效，有效口服劑量通常為每天15～45mg。有肝腎功能損傷的病人，米氮平的清除能力下降，因而這類病人用藥時，應予以注意。米氮平的半衰期為20～40小時，因而用藥可以一天一次，於睡覺前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人應持續服藥，最好在症狀完全消失4～6個月後再停藥。合適的劑量在2～4周內就會有顯著療效。如效果不明顯，可將劑量增加，直至最大劑量，如加量後2～4周內仍無顯著療效，應立即停止用藥。

1.偶見輕度腹部痙攣、口幹、皮疹、頭痛、腹瀉、神經過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥後即可恢複正常。 3.臨床試驗數據： 對參加31個雙盲、安慰劑對照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關情況的受試者進行用藥安全性評價。所有患者≥15歲，且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg），暴露期中位值為28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏症所引起的繼發症狀。不良反應報告如下（包括不良反應頻率）：口幹1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無力0.1%。 在45個臨床實驗中，高劑量、長期服用本品，並用於包括糖尿病胃輕癱在內的其他適應症，除口幹外，不良反應發生率更高。尤其對於藥理學上可於醋的有關催乳素增加的時間更為明顯。除上述不良反應外，還應注意靜坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑鬱、過敏反應、哺乳障礙和月經不調。（其餘詳見說明

1.患抑鬱症的病人常表現出一係列和疾病相關的現象，因而有時很難斷定一種現象是疾病本身的表現還是服用米氮平後的不良反應。服用米氮平常見的不良反應有： 1)食欲增大及體重增加。 2)嗜睡、鎮靜，通常發生在服藥後一周內（注意：此時劑量的減少並不會緩和這種不良反應，反而會影響對抑鬱症的治療效果）。 2.極少數情況下可能出現以下症狀： 1)（體位性）低血壓 2)躁狂症 3)驚厥發作、震顫和肌痙攣 4)浮腫及相應的體重增加 5)急性骨髓抑製（粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細胞減少）（見使用注意事項） 6)血清轉氨酶的升高 7)藥疹

詳見藥品說明書

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗顯示米氮平無致畸胎的毒副作用，但妊娠時使用米氮平是否安全尚無足夠的臨床經驗。因而除非特別需要再考慮使用。育齡期婦女在使用米氮平時，應采取有效的避孕措施。動物實驗顯示，米氮平在乳汁中隻有很少的分泌，但對於人乳中是否有分泌，目前還沒有準確的臨床實驗數據，因此哺乳期婦女不提倡使用。兒童用藥：尚末證實該藥對兒童的有效性和安全性，因此兒童不宜使用該藥。老年用藥：由於老年患者對於米氮平的清除率降低，因此服用米氮平時應注意劑量的選擇，原則上采用成人用藥劑量，無效時應在醫生密切觀察下逐漸加量，以達到滿意的療效。

用於消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

抑鬱症。

本品直接作用於胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑製惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。  2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。  3.心髒病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。  5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。  6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。  8.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。  9.本品含有乳糖，可能不適用於乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。  10.當抗酸劑或抑製胃酸分泌藥物與本品合用時，前兩類藥不能在飯前服用，應於飯後服用，即不宜與本品同時服用。 11.由於多潘立酮主要在肝髒代謝，故肝功能損害的患者慎用。  12.片劑不適用於體重小於35kg的兒童。 13.在沒有谘詢醫師的情況下，連續使用本品不得超過14天。 14.藥物過量主要在嬰兒盒兒童中報告。藥物過量的症狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外係反應。本品無特定的解酒藥。一旦藥物大量過量，在一小時內洗胃及給予活性炭可能會有幫助，建議進行嚴密的臨床監護及支持療法

1.多數抗抑鬱藥使用時，均有骨髓抑製的現象，表現為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏症，此症狀多發生在用藥後的4～6周內，停藥後多數可恢複正常。在米氮平的臨床研究中極少數病人也曾出現這種可逆性白細胞缺乏症，因此醫生在治療過程中應注意，如病人有發熱、咽喉痛、胃痛及其它感染症狀時應停止用藥，並作周圍血象檢查。 2.對以下病症患者，應注意用藥劑量並定期作仔細檢查： 1)癲癇病及器質性腦組織綜合症：臨床經驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應。 2)肝腎功能不全者。 3)有心血管疾病，如傳導阻滯、心絞痛及近期發作的心肌梗塞。這類病症應采取常規預防措施並謹慎服用其它藥物。 4)低血壓者。 3.和其它抗抑鬱藥一樣，下列病人服用米氮平時應予以注意： 1)排尿困難如前列腺肥大者（盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，使用時極少引起不良反應） 2)急性狹角性青光眼的眼內壓升高（同樣由於米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，情況很少發生） 3)糖尿病患者 4.如病人出現黃疸應立即中止治療。 5.此外，與其它抗抑鬱藥一樣，下列情況也應加以注意： 1)用抗抑鬱藥物來治療有精神分裂症及其它精神性病的患者，精神病症狀有可能惡化，