胸腺蛋白口服溶液

胸腺蛋白口服溶液

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成份為從乳豬鮮胸腺中提取的中分子蛋白質。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

修正藥業集團北京修正製藥有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H20050662

注冊證號H20180074

本品可用於胃潰瘍患者的治療，也可用於十二指腸潰瘍患者的治療。

用於預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐後2～3小時服用），30日為一個療程...

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其餘詳見說明書。

偶爾口幹、乏力、頭暈。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少於1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其餘詳見說明書。

兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生後成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

本品可用於胃潰瘍患者的治療，也可用於十二指腸潰瘍患者的治療。

用於預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

1．藥理學：體外細胞培養試驗證明本品對內皮及成纖維細胞有促增殖作用；動物實驗研究表明，本品能直接對不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預防和治療作用，其特點是通過增強胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內皮素水平等機製，達到保護和營養胃粘膜、促進其損傷修複的作用。 2．毒理學：本品經口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg)，經口長期毒性試驗，各項觀察指標未見明顯異常。

本品若出現絮狀沉澱，則禁止使用。

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。