小麥纖維素顆粒

小麥纖維素顆粒

鹽酸安非他酮片

本品主要成份為小麥纖維素。

本品主要成份為安非他酮。

Recipharm Hoganas AB

萬特製藥(海南)有限公司

進口藥品注冊證號H20170267

國藥準字H20070209

本品用於便秘：作為腸激惹、憩室病、肛裂和痔瘡等伴發的便秘的輔助治療，也可用於手術後軟化大便。

用於抑鬱症的治療。

成人：一次3.5g（1包），一天2－4次；至少一周，之後逐漸減量至每日2次或1次...

口服，用藥時從小劑量開始，起始劑量為一次75mg(1片)，一日2次(早、晚各一次)；服用至少3天後，根據臨床療效和耐受情況，可逐漸增大劑量到一次75mg(1片)，一日3次(早、中、晚各一次)；以後可酌情繼續逐漸增加至每日300mg的常用劑量，每日3次(早2片，中、晚各1片)。在加量過程中，3日內增加劑量不得超過一日100mg。作為抗抑鬱藥，本品通常需要服用4周後才能出現明顯的療效，如已連續使用幾周後仍沒有明顯療效，可以考慮逐漸增加至每日最大劑量450mg，但每次最大劑量不應超過150mg(2片)，兩次用藥間隔不得少於6小時。

少數患者服用非比麩後可能出現腹漲腹鳴，但很快減輕，並在1-2周內消失。

據國外文獻報道，服用安非他酮，臨床常見的不良事件有激越、口幹、失眠、頭痛/偏頭痛、惡心/嘔吐、便秘和震顫。2400例的受試人群(包括病人和健康誌願者)中約10%因不良事件的發生而終止用藥。最常見的原因是神經精神係統紊亂(3.0%)，主要是激越和精神失常；胃腸道功能紊亂(2.1%)，主要是惡心、嘔吐；神經係統功能紊亂(1.7%)，主要是癲癇、頭痛和睡眠失調；皮膚不適(1.4%)。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適用於孕婦及哺乳期婦女患者，可根據病情需要酌情增減。或遵醫囑。 兒童用藥：本品適用於兒童患者，可根據病情需要酌情增減。或遵醫囑。 老年用藥：本品適用於老年患者，可根據病情需要酌情增減。或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無妊娠婦女應用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性，因此，孕婦不宜使用，如必須使用時，應充分權衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌，考慮到本品對嬰兒的潛在影響，在哺乳期婦女不宜使用，如必須使用時，應當充分評估本品對母親的必要性，以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥：本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此，該藥對兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥：老年患者和年輕患者應用本品的安全性和有效性沒有顯著差異，但某些老年患者可能對本品的敏感性較強，且藥物在體內蓄積的風險增加。由於本品及其代謝物主要經腎髒代謝，因此，老年患者應慎重選用合適劑量，並同時檢測腎功能。

本品用於便秘：作為腸激惹、憩室病、肛裂和痔瘡等伴發的便秘的輔助治療，也可用於手術後軟化大便。

用於抑鬱症的治療。

大多數人食物中的纖維素含量不能滿足身體需要，而纖維素攝入不足是便秘的主要原因之一，非比麩完全解決了這個根本的問題。非比麩通過以下機製調節腸道功能：增加糞便體積，使糞便硬度正常化，使腸道運轉時間正常化。非比麩是一種不能消化的纖維素製劑，所以它增加糞便體積的同時還增加其水結合能力，亦使得糞便排出更加順暢。本品長期使用還可改善高脂血症患者的血脂情況。

1.建議患者服用本品期間飲用足量的水，可達到最佳效果； 2.本品基本不含麥麩質（每100g產品含少於0.02的麩質），對小麥過敏的病人可能對非比麩產生過敏。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 癲癇患者慎用；3. 有自殺傾向患者慎用；4. 避免與單胺氧化酶抑製劑合用；5. 避免過量飲酒；6. 定期監測血壓和心電圖；7. 避免駕駛或操作機械。