奧沙拉秦鈉膠囊

奧沙拉秦鈉膠囊

鹽酸多奈呱齊片

本品主要成份為奧沙拉嗪鈉。

本品主要成份為鹽酸多奈呱齊。

浙江華潤三九眾益製藥有限公司

江蘇豪森藥業集團有限公司

國藥準字H20010061

國藥準字H20030472

用於輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。、

用於輕度或中度阿爾茨海默型癡呆症狀的治療。

口服，治療開始一日1g(4粒)，分次服用，以後逐漸提高劑量至一日3g(12粒)，...

成年/老年人：初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次)，晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈呱齊穩態血藥濃度。用5mg/天治療一個月，做出臨床評估後，可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大於10mg 1天的劑量未做過臨床試驗。停止治療後,療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。

常見腹瀉，可有惡心、上腹不適、消化不良、腹部痙攣、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關節痛、白細胞減少及短暫性焦慮等。

多數不良反應為輕度、一過性反應。最常見的不良反應(發病率；5%，是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(發病率；5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發現明顯的實驗室檢查值異常。可見血肌酸激酶輕微增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥安全性尚未確立，哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經驗，應慎重。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產後20天給藥，死產增多,產後4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時,未發現異常作用。僅限於當其益處大於對胎兒的危險性時，方可用於妊娠期。哺乳：還不清楚鹽酸多奈呱齊是否通過婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過試驗。僅限於當益處大於對嬰兒的危險性時，方可用於哺乳婦女。兒童用藥：本品不推薦用於兒童。老年用藥：見【用法用量】。

用於輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。、

用於輕度或中度阿爾茨海默型癡呆症狀的治療。

1.藥理作用： 本品以活性成分5-氨基水楊酸替代柳氮磺吡啶中無活性的磺胺吡啶，即通過偶氮鍵連接兩分子5-氨基水楊酸，提高了療效，降低了不良反應發生率。5-氨基水楊酸是治療潰瘍性結腸炎的有效成分，但口服5-氨基水楊酸後在小腸被吸收，乙酰化後隨尿排出，不能到達結腸部位。本品在胃及小腸中不被吸收也不分解，到達結腸部位後其偶氮鍵在細菌作用下斷裂，分解為二分子5-氨基水楊酸並作用於結腸炎症粘膜 ，抑製前列腺素合成，抑製炎症介質白三烯的形成，降低腸壁細胞膜的通透性，減輕腸粘膜水腫。 2.毒理研究： 本品口服急性毒性很低，小鼠LD50為5000mg/kg，狗LD50為3000mg/kg;慢性毒性:大鼠連續口服800mg/kg(約為人體維持劑量的40倍)一年，顯示有骨盆擴張、腎小管出現沉積物及纖維化的毒性，狗連續口服1000mg/kg一年，病理組織學未見異常，偶見嘔吐、大便鬆散和腹瀉;長期毒性試驗證明對大鼠無潛在致突變和致癌作用。大鼠的生殖試驗顯示在100~400mg/kg/天的劑量範圍內(約為人體維持劑量的5~20倍)不影響其生育力。

有胃腸道反應者慎用。一旦發現漏服可立即補服，但不要在同一時間服用兩倍劑量。