複方鋁酸鉍顆粒

複方鋁酸鉍顆粒

美沙拉秦栓

本品為複方製劑，其組份為：每袋含鋁酸鉍200mg，重質碳酸鎂400mg，碳酸氫鈉200mg，甘草浸膏粉300mg，弗朗鼠李皮25mg，茴香粉10mg。

美沙拉秦，其化學名為： 5-氨基水楊酸 　　分子式：C7H7NO3  　　分子量：153.1

遼寧奧達製藥有限公司

Vifor AG Zweigniederlassung Me

國藥準字H10950319

注冊證號H20140948

本品為抗酸收斂藥。適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性淺表性胃炎、胃酸過多和十二指腸球炎等。

本品適用於治療潰瘍性結腸炎的急性發作。

口服。成人一次1-2袋，一日3次。飯後服(將顆粒倒入口中，用水送服)，療程1～2...

每天二至三次，便後肛塞0.25～0.5g，或遵醫囑。

不良反應較少，偶見便秘、稀便、口幹、失眠、惡心、腹瀉，停藥後可自行消失。服藥期間，糞便呈黑色屬正常現象；如呈稀便時，可減量服用。

1．本品耐受性良好，主要不良反應為： 　　（1）消化係統：偶見腹部不適，腹瀉，胃腸脹氣，惡心及嘔吐等； 　　（2）中樞神經係統：個別患者可見頭痛，頭暈等； 　　（3）過敏反應：如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現的過敏反應呈現非劑量依賴性。極少數患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質性腎炎等。 　　（4）在用美沙拉秦治療期間偶而會有肺泡炎出現，個別病例可能出現全腸炎（pancolitis）。 　　（5）在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結構的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合症，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應的可能性。  　　2．其他不良反應： 　　（1）偶可觀察到肌肉痛和關節痛； 　　（2）活性組分的化學結構有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高； 　　（3）有報道在應用含有美沙拉秦的藥物後，個別病例可見血液學改變，包括發育不全性貧血、粒細胞缺乏症、全血細胞減少、中性白細胞減少症、白細胞減少和血小板減少等； 　　（4）偶有引起肝髒炎症（肝炎）的報道，罕見病例中有肝功能參數（轉氨酶水平升高）改變。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確，禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：隻有在嚴格的指征下，妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應盡可能少的使用本品；如果個體情況允許，妊娠的最後2～4周應停用本品。哺乳期婦女用藥經驗不足，如確需服用，須停止哺乳。 兒童用藥：由於缺乏相應年齡段兒童的使用經驗，建議幼兒和小兒不使用本品。 老年用藥：高齡患者用本品應酌減。

鋁酸鉍在胃及十二指腸黏膜上形成保護膜，碳酸氫鈉、重質碳酸鎂均有明顯抗酸作用，與甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成複方，可調節胃酸過多、胃腸脹氣，消除大便秘結，增強胃及十二指腸黏膜屏障，使黏膜再生，促進潰瘍麵愈合。動物實驗表明，本品能顯著減輕大鼠實驗性胃炎的發生，對大鼠應激性和幽門結紮性潰瘍有明顯防治作用，並且有中和胃酸的作用，但對調節胃液沒有明顯影響。

美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎症介質（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑製作用，其作用機製是通過抑製血小板激活因子的活性和抑製結腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結腸粘膜炎症。對家兔潰瘍性結腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關係。 　　大鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg·d）和中劑量（240mg/kg·d）組對肝腎功能、血象、尿常規等均無明顯影響；高劑量（360mg/kg·d）組尿蛋白有明顯升高，但停藥後可恢複正常。動物研究表明，美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實驗表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。

 1、用藥不可間斷，服藥後十天左右，自覺症狀可見減輕或消失，但這隻說明病情的好轉，並不表示已經痊愈，仍應按上述用法與用量繼續用藥，直到完成一個療程。病愈後，為避免複發，可將劑量減至一日1～2片，在主餐後服用。 2、服用本品時，一般不需禁忌任何食品，但如有嚴重胃病者，應禁忌飲酒，少食煎炸油膩食品。

（1）使用本品應進行監測。 　　（2）在治療期間，在醫生的指導下，應注意血細胞計數和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就經該進行這些檢查。此後，每用藥4周，應進行相應檢查，這種檢查應進行2～3次。如果未見異常，每3個月應進行1次血漿尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。 　　（3）治療期間，注意監測高鐵血紅蛋白值水平。 　　（4）肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應密切進行監測。 　　（5）包含硫酸酯酶的製劑過敏的患者，隻有在醫學監測下，才能使用本品。治療中，如果出現不可耐受的反應，如急性腹痛、痙攣、發熱、嚴重頭痛以及皮膚紅斑等，應立即停用本品。