複方鋁酸鉍顆粒

複方鋁酸鉍顆粒

艾司奧美拉唑鎂腸溶片

本品為複方製劑，其組份為：每袋含鋁酸鉍200mg，重質碳酸鎂400mg，碳酸氫鈉200mg，甘草浸膏粉300mg，弗朗鼠李皮25mg，茴香粉10mg。

本品活性成份：埃索美拉唑鎂。

遼寧奧達製藥有限公司

阿斯利康製藥有限公司

國藥準字H10950319

國藥準字H20046380

本品為抗酸收斂藥。適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性淺表性胃炎、胃酸過多和十二指腸球炎等。

胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療 －已經治愈的食管炎患者防止複發的長期維持治療 －胃食管反流性疾病(GERD)的症狀控製 與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺杆菌，並且 －愈合與幽門螺杆菌感染相關的十二指腸潰瘍 －防止與幽門螺杆菌相關的消化性潰瘍複發

口服。成人一次1-2袋，一日3次。飯後服(將顆粒倒入口中，用水送服)，療程1～2...

藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。 　　對於存在吞咽困難的患者，可將...

不良反應較少，偶見便秘、稀便、口幹、失眠、惡心、腹瀉，停藥後可自行消失。服藥期間，糞便呈黑色屬正常現象；如呈稀便時，可減量服用。

在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應，這些反應均沒有劑量相關性。 　　在消旋體（奧美拉唑）的使用中曾觀察到下列不良反應，因而在埃索美拉唑的使用中也可能發生。 　　中樞和外周神經係統 ：感覺異常，嗜睡，失眠，眩暈。可逆性精神錯亂，激動，易攻擊，抑鬱和幻覺，主要存在於嚴重疾病患者。 　　內分泌 ：男子女性型乳房。 　　胃腸道 ：口腔炎和胃腸道念珠菌病。 　　血液學 ：白細胞減少症，血小板減少症，粒細胞缺乏症，全血細胞減少症。 　　肝髒 ：腦病（先前有嚴重肝病者）；黃疸或非黃疸性肝炎 ；肝衰竭。 　　肌肉骨骼 ：關節痛，肌無力和肌痛。 　　皮膚 ：皮疹，光過敏，多形性紅斑，史蒂文斯-約翰遜綜合征，中毒性上皮壞死，脫發。 　　其他 ：不適。過敏反應，如 ：發熱，支氣管痙攣，間質性腎炎。多汗，外周水腫，視力模糊，味覺障礙和低鈉血症。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確，禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕婦使用艾司奧美拉唑的臨床數據報告。流行病學研究數據鹹書，大量孕婦在使用消旋混合物奧美拉唑時，未發現致畸和胎兒毒性作用。動物實驗未顯示埃索美拉唑對胚胎或胎兒發育有直接或間接的損害作用。用消旋混合物進行的動物實驗未顯示對妊娠、分娩或出生後發育有直接或間接的有害影響。但給妊娠期婦女使用埃索美拉唑應慎重。 尚不清楚埃索美拉唑是否會經人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應使用埃索美拉唑鎂腸溶片。 兒童用藥：兒童不應使用埃索美拉唑，因沒有相關的臨床研究數據。

鋁酸鉍在胃及十二指腸黏膜上形成保護膜，碳酸氫鈉、重質碳酸鎂均有明顯抗酸作用，與甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成複方，可調節胃酸過多、胃腸脹氣，消除大便秘結，增強胃及十二指腸黏膜屏障，使黏膜再生，促進潰瘍麵愈合。動物實驗表明，本品能顯著減輕大鼠實驗性胃炎的發生，對大鼠應激性和幽門結紮性潰瘍有明顯防治作用，並且有中和胃酸的作用，但對調節胃液沒有明顯影響。

藥理作用 藥效學特性：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構體，通過特異性的靶向作用機製減少胃酸分泌，為壁細胞中質子泵的特異性抑製劑。奧美拉唑的R-異構體和S-異構體具有相似的藥效學特性。 作用部位和機理：埃索美拉唑為一弱堿，在壁細胞泌酸微管的高酸環境中濃集並轉化為活性形式，從而抑製該部位的H+／K+-ATP酶（質子泵），對基礎胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產生抑製。 對胃酸分泌的影響：口服埃索美拉唑20mg和40mg後，在一小時內起效。重複給以20mg每天一次連續5天，在第5天服藥後6～7小時測量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。 症狀性GERD患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg，5天後24小時胃內pH＞4的時間平均值分別為13小時和17小時。維持胃內pH＞4的時間至少8小時、12小時和16小時的患者比例在埃索美拉唑20mg時分別為76%、54%和24%：在40mg時分別為97%、92%和56%。 用AUC參數代替血漿藥物濃度，可以顯示胃酸分泌抑製與藥物暴露之間的量-效關係。 抑製胃酸的治療效果：有臨床研究表明反流性食管炎患者服用埃索美拉唑40mg 4周的愈合率約為78%，8

 1、用藥不可間斷，服藥後十天左右，自覺症狀可見減輕或消失，但這隻說明病情的好轉，並不表示已經痊愈，仍應按上述用法與用量繼續用藥，直到完成一個療程。病愈後，為避免複發，可將劑量減至一日1～2片，在主餐後服用。 2、服用本品時，一般不需禁忌任何食品，但如有嚴重胃病者，應禁忌飲酒，少食煎炸油膩食品。

）。 　　研究表明，埃索美拉唑對阿莫西林或奎尼丁的藥代動力學沒有臨床相關性的影響。 　　2.其他藥物對埃索美拉唑藥代動力學的影響 　　埃索美拉唑經CYP 2C19和CYP 3A4代謝。埃索美拉唑與CYP 3A4抑製劑克拉黴素(500 mg每日二次)合用，可使機體對埃索美拉唑的血藥濃度-時間曲線下麵積(AUC)加倍，但埃索美拉唑的劑量無需調整。 　　3.配伍禁忌 ： 　　無