複方鋁酸鉍顆粒

複方鋁酸鉍顆粒

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

本品為複方製劑，其組份為：每袋含鋁酸鉍200mg，重質碳酸鎂400mg，碳酸氫鈉200mg，甘草浸膏粉300mg，弗朗鼠李皮25mg，茴香粉10mg。

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。   分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7   分子量：651

遼寧奧達製藥有限公司

麗珠集團麗珠製藥廠

國藥準字H10950319

國藥準字H20050670

本品為抗酸收斂藥。適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性淺表性胃炎、胃酸過多和十二指腸球炎等。

適用於治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉黴素治療幽門螺杆菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍複發。

口服。成人一次1-2袋，一日3次。飯後服(將顆粒倒入口中，用水送服)，療程1～2...

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯後服用。  治療十二指腸潰瘍：每次0...

不良反應較少，偶見便秘、稀便、口幹、失眠、惡心、腹瀉，停藥後可自行消失。服藥期間，糞便呈黑色屬正常現象；如呈稀便時，可減量服用。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。  胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經係統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;  也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確，禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用於孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用於兒童。

鋁酸鉍在胃及十二指腸黏膜上形成保護膜，碳酸氫鈉、重質碳酸鎂均有明顯抗酸作用，與甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成複方，可調節胃酸過多、胃腸脹氣，消除大便秘結，增強胃及十二指腸黏膜屏障，使黏膜再生，促進潰瘍麵愈合。動物實驗表明，本品能顯著減輕大鼠實驗性胃炎的發生，對大鼠應激性和幽門結紮性潰瘍有明顯防治作用，並且有中和胃酸的作用，但對調節胃液沒有明顯影響。

本品為製酸藥和鉍劑的複合體，可通過抑製胃酸分泌、抑製胃蛋白酶、抑製幽門羅杆菌、在胃粘膜表麵形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天後尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥後逐漸恢複，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

 1、用藥不可間斷，服藥後十天左右，自覺症狀可見減輕或消失，但這隻說明病情的好轉，並不表示已經痊愈，仍應按上述用法與用量繼續用藥，直到完成一個療程。病愈後，為避免複發，可將劑量減至一日1～2片，在主餐後服用。 2、服用本品時，一般不需禁忌任何食品，但如有嚴重胃病者，應禁忌飲酒，少食煎炸油膩食品。

  1.本品可引起糞色變黑,舌發黑,易與黑便混淆,但停藥後消失。  2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。  3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。  4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。  5.與克拉黴素聯用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。  6.如與抗生素聯用後,仍未根除幽門羅杆菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。  7.有急性卟啉病史者不宜使用。  8.診斷幹擾：胃鏡檢查前4周內應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。