潤腸膠囊

潤腸膠囊

蘭索拉唑

桃仁、羌活、大黃、當歸、火麻仁。輔料為β-環糊精、玉米澱粉。

本品主要成分為蘭索拉唑。

海南海神同洲製藥有限公司

河南康達製藥有限公司

國藥準字Z20050531

國藥準字H20059147

潤腸通便。用於實熱便秘。

本品用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

口服，一次2粒，一日3次，宜空腹服。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 蘭索拉唑腸溶片： 每日一次，一次二片（30mg）。十二指腸潰瘍，需連續服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征，需連續服用6-8周；或遵照醫囑。 注射用蘭索拉唑： 1、靜脈滴注：通常成年一次30mg，用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解後，一日2次，推薦靜滴時間30分鍾，療程不超過7天。一旦患者可以口服藥物，應改換為蘭索拉唑口服劑型。 2、臨用前將瓶中內容物用5ml滅菌注射用水溶解，再用100ml0.9%氯化鈉注射液稀釋，靜滴滴注，推薦給藥時間不少於30min。 3、使用時注意： （1）本品靜滴使用時應配有1.2μg的過濾器，以便去除輸液過程中可能產生的沉澱物。這些沉澱物有可能引起小血管栓塞而產生嚴重後果。 （2）在噴出性或湧出性大量出血、血管暴露等危險性大的情況下，應先采用內窺鏡下止血措施。 （3）本品僅用於靜脈滴注。溶解後應盡快應用，勿保存。避免與0.9%氯化鈉注射液以外的液體和其它藥物混合靜滴。 （4）經本品治療的前3日內達到止血效果的，應改用口服用藥，不可無限製靜脈給藥。

尚不明確。

1、對蘭索拉唑及處方中任一成分過敏的患者禁止使用本品。 2、正在使用硫酸阿紮那韋的患者禁止使用本品。

潤腸通便。用於實熱便秘。

本品用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

蘭索拉唑腸溶片： 1、過敏症：偶有皮疹、瘙癢等症狀，如出現上述症狀時請停止用藥。 2、血液係統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等症狀，血小板減少之症狀極少發生。 3、消化係統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等症狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。 4、精神神經係統：偶有頭痛、嗜唾等症狀。失眠，頭暈等症狀極少發生。 5、其它：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等症狀。 注射用蘭索拉唑： 1、國內臨床研究中，本品一日2次，每次30mg靜脈滴注，5天療程。127例受試者中發生4例（3.64%）不良反應，主要是白細胞減少（1.82%）、轉氨酶輕度升高（0.91%）和皮疹（0.91%）。白細胞減少者一周後複查正常，轉氨酶輕度升高者十天後複查正常。 2、國外上市後超過1000名患者使用注射用蘭索拉唑後有較好的耐受性。在美國4個臨床試驗中有161名患者使用注射用蘭索拉唑，超過1%的不良反應有惡心（1.3%）、頭痛（1%）、注射部位痛感（1%）；低於1%的不照反應有腹痛、腹瀉、消化不良、嘔吐、頭暈、感覺異常、味覺異常、皮疹和血管擴張。未見與口服給藥不同的不良反應。 3、日本221例受試者使用注射用蘭索拉唑的臨床研究資料報道，發生31例（14.0%）臨床實驗室檢查值異常，主要為ALT升高（6.2%）、AST升高（5.7%）、LDH升高（2.0%）、γ-GTP（1.5%）等檢查值異常變化。 4、以下不良反應為口服蘭索拉唑所見，但靜脈注射也有可能發生。 （1）出血過敏反應（全身出疹、麵部浮腫、呼吸困難等）（＜0.1%），甚至引起休克（＜0.1%）。 （2）全血細胞減少和粒細胞缺乏症、溶血（＜0.1%）、還有粒細胞減少、血小板減少、貧血（＜0.1-5%）。 （3）伴有黃疸、AST和ALT升高等重度肝功能損害（＜0.1%）。 （4）中毒性表皮壞死溶解症（Lyell綜合征）、皮膚粘膜限綜合征（Stevens-Johnson綜合征）（＜0.1%）。 （5）間質性肺炎（＜0.1%），出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常（撚發音）等時，應迅速中止用藥，實施胸部X線檢查，並給予腎上腺皮質激素等適當的處理。其他的不良反應，出現以下不良反應時停止用藥，必須進行適當的處理。

1.服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物 2.服藥後症狀無改善，或症狀加重，或出現新的症狀者，應立即停藥並到醫院就診。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4.小兒及年來體弱者，應在醫師指導下使用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.兒童必須在成人監護下使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 9.孕婦、體弱及虛寒便秘者不宜服用。

1、以下患者慎重用藥： （1）有藥物過敏症既往史的患者。 （2）肝損傷的患者（因本藥的代謝、排泄延遲）。 2、本品治療會掩蓋消化道腫瘤的症狀，應排除惡性腫瘤後方可用藥。 3、本品治療時密切觀察病情、治療無效時應改用其它療法。 4、本品目前尚無超過7日的用藥經驗。 5、同類質子泵抑製藥物奧美拉唑在國外有導致視力損害的報道，本品尚不清楚。 6、動物實驗中，大鼠長期大量使用本品後，出現良性睾丸間質細胞腫瘤、類癌瘤與視網膜萎縮。但類似現象在小鼠的致癌性試驗、犬、猴的毒性試驗中未出現。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）有報告在動物試驗中，胎仔的藥物血漿濃度高於母體的血漿濃度，所以對於孕婦或有懷孕可能的婦女，隻有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 （2）動物試驗顯示蘭索拉唑會分布於乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。 8、兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經驗極少）。 9、老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。 10、藥物過量：尚不明確。