頭孢泊肟酯幹混懸劑

頭孢泊肟酯幹混懸劑

聚甲酚磺醛栓

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

　　本品主要成份為聚甲酚磺醛，為間甲酚磺醛和甲醛的聚合物。

四川合信藥業有限責任公司

山東新時代藥業有限公司

國藥準字H20163272

國藥準字H20055730

本品為適用於敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染，例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽候炎等； 2.下呼吸道感染，例如：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作； 3.單純性泌尿道感染，例如：膀胱炎； 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、感染性粉瘤； 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

1.婦科：用於宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌、滴蟲和真菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查後的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療後的傷口愈合；還可用於乳腺炎的預防（乳頭皸裂的燒灼）。2.外科與皮膚科：用於皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎症等），能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用於尖銳濕疣的治療。3.口腔科：用於口腔粘膜和齒齦的炎症，口腔潰瘍及扁桃體切除後的止血。

用法：將本品加水適量配製成混懸液，搖勻，口服。本品宜飯後服用。成人：下呼吸道感染：1.慢性支氣管炎急性發作：200mg，一日二次，療程10天2.急性社區獲得性肺炎：200mg，一日二次，療程14天單純性泌尿道感染：100mg，一日二次，療程7天急性單純性淋病：單劑200mg皮膚和皮膚軟組織感染：400mg，一日二次，療程7-14天兒童：急性中耳炎：每次劑量10mg/kg，一次5mg/kg，每12小時一次，療程5天。每日最大劑量不超過0.4g.扁桃體炎、鼻竇炎：每日劑量10mg/kg，(一次5mg/kg，每12小時一次，療程5-10天。每日最大劑量不超過0.2g。

　　1.婦科：(1)聚甲酚磺醛溶液：①陰道衝洗：對本藥按1:5的比例用水稀釋，通常燒灼每周進行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛原液的棉簽插入宮頸管，轉動數次取出，然後再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼於病變組織，持續1-3分鍾。②局部塗抹或敷貼：此時則無需稀釋，用法用量同陰道衝洗。③止血：用浸有本藥溶液(無需稀釋)的棉片壓於出血部位1-2分鍾，即可止血。(2)聚甲酚磺醛栓：用於治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍：每2日將1粒栓劑放入陰道。如果采用本藥溶液病灶燒灼，則於兩次燒灼間隔日放入1粒栓劑。為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然後插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛生帶，防止汙染衣物和被褥。2.外科和皮膚科：將浸有本藥溶液的紗布塊壓在出血部位1-2分鍾，止血後最好擦幹殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易於脫落。這些病例若繼續使用本藥凝膠則療效更佳。3.口腔科：用法與用量同外科和皮膚科。口腔粘膜與牙齦病變患者，在使用本藥溶液治療後，必須徹底漱口。

1.對青黴素或β-內酰胺炎抗菌素過敏的患者禁用。2.對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

　　(1)孕婦禁用。(2)哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女 禁用。 老人注意事項： 遵醫囑。

本品為適用於敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染，例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽候炎等； 2.下呼吸道感染，例如：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作； 3.單純性泌尿道感染，例如：膀胱炎； 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、感染性粉瘤； 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

1.婦科：用於宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌、滴蟲和真菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查後的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療後的傷口愈合；還可用於乳腺炎的預防（乳頭皸裂的燒灼）。2.外科與皮膚科：用於皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎症等），能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用於尖銳濕疣的治療。3.口腔科：用於口腔粘膜和齒齦的炎症，口腔潰瘍及扁桃體切除後的止血。

使用本品治療可能會發生以下的不良反應：1.胃腸道反應：有時出現惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。2.過敏症：如出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發熱、淋巴結腫脹或關節痛時應停藥並適當處理。3.血液：有時出現嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶見粒細胞減少。4.肝髒：有時出現S-GOT、S-GPT、A1-P、LDH等上升。5.腎髒：有時出現BUN、血中肌酐上升。6.菌群交替症：偶見口腔炎、念珠菌症。7.維生素缺乏症：偶見維生素K缺乏症狀(低凝血酶原血症、出血傾向等)、維生素B群缺乏症狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。8.其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

　　聚甲酚磺醛的作用機製是通過強酸和蛋白凝固作用殺滅細菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(陰道乳酸杆菌菌叢)卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用，能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥後發生腫脹，隨後幾秒鍾皺縮。聚甲酚磺醛局部應用不產生毒性。

1.被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者慎用。2.過敏體質的患者慎用。3.與其它抗生素一樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌，腸球菌，艱難梭狀芽胞杆菌)過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現偽膜結腸炎的報告，因而在使用抗生素期間或之後發生嚴重腹瀉病人應考慮這種診斷的可能。4.應用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應陽性。

　　1.藥物對妊娠的影響動物試驗顯示本藥無致畸作用，但尚未獲得人體試驗數據。妊娠期(尤其是妊娠晚期)，任何宮頸內治療均應避免，宮頸外、陰道及其附近區域的處理和陰道燒灼隻有在極特殊的情況下方可進行。孕婦禁用本藥溶液。2.藥物對哺乳的影響尚不清楚本藥是否經乳汁排泄，哺乳期婦女禁用本藥溶液。