複方愈創木酚磺酸鉀口服溶液

複方愈創木酚磺酸鉀口服溶液

福多司坦片

本品為複方製劑，其組成成份為：每100毫升含鹽酸異丙嗪0.05克，愈創木酚磺酸鉀1.25克，氯化銨0.5克。

本品主要有成份為福多司坦。

廣東南國藥業有限公司

江蘇正大豐海製藥有限公司

國藥準字H20064417

國藥準字H20090216

用於感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。

用於支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支杆菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

口服。成人，一次10～20ml，一日3～4次。

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐後服用，根據年齡、症狀適當調整...

詳見說明書。

1、消化係統：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口幹，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經係統：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿係統：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發生率不明)。 6、Stevens-Johnson症，中毒性表皮壞死症(Lyell症)：據報道本品同類藥。 可引起上述症狀。故給予本品時如出現類似症狀，應停止給藥，並采取適當處理措施。 7、肝功能損害：可出現伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應密切觀察，若出現異常應停止給藥並采取適當處理措施。 8、其它反應發熱，麵色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發生率不明)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦服用本品可誘發嬰兒的黃疸和錐體外係症狀。因此，孕婦在臨床前1-2周應停用本品。2.一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產兒有較大的危險性，哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。兒童用藥：小於3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足，不宜應用本品。此外，還有可能引起腎功能不全。老年用藥：老年人用鹽酸異丙嗪易發生頭暈，滯呆，精神錯亂和低血壓，還易發生錐體外係症狀，特別是帕金森病，不能靜坐和持續性的運動障礙。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦隻有在判斷治療的有益性大於危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品600mg/kg，約相當於臨床用量的30倍時出現流產；大鼠圍產及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當於臨床用量100倍時仔代發育收到抑製）。 2.哺乳期婦女給藥時應停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發現本品可進入乳汁。 兒童用藥：尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應注意減量服用。

用於感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。

用於支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支杆菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑製作用，對高粘度的岩藻粘蛋白的產生有抑製作用，因而使痰液的粘滯性降低，易於咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎症有抑製作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數動物出現流產，未見致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

1.已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人，對本品也過敏。 2.下列情況應慎用：急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑製、心血管疾並昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、消化道潰瘍、前列腺肥大、幽門或十二指腸梗阻、黃疸。 3.在鐮刀狀細胞貧血患者，可引起缺氧和(或)酸中毒。 4.服藥期間不宜從事高空作業及駕駛車、船。 5.嚴重呼吸抑製者慎用。 6.對葡萄糖耐量試驗和尿妊娠免疫實驗有一定的幹擾。 7.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 8.嚴禁用於食品和飼料加工。

1.肝功能損害患者本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化； 2.心功能障礙患者據報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產生不良影響。