複方愈創木酚磺酸鉀口服溶液

複方愈創木酚磺酸鉀口服溶液

硫酸特布他林霧化吸入用溶液

本品為複方製劑，其組成成份為：每100毫升含鹽酸異丙嗪0.05克，愈創木酚磺酸鉀1.25克，氯化銨0.5克。

本品活性成份為硫酸特布他林化學名稱：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1)化學結構式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

廣東南國藥業有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20064417

注冊證號H20140108

用於感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合並的支氣管痙攣。

口服。成人，一次10～20ml，一日3～4次。

劑量應個體化。隻能通過霧化器給藥。無需稀釋設備。成人及20kg以上兒童:經霧化器吸入1個小瓶即5mg(2ml)的藥液，可以每日給藥3次。20kg以下的兒童:經霧化器吸入半個小瓶即2.5mg(1ml)的藥液。每日最多可給藥4次。給藥控製:因為患者的霧化吸入技術經常不正確，因此應當定期檢查患者的霧化吸入技術。使用硫酸特布他林霧化液方法:握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋(見附圖)。將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。本品可在霧化器中穩定存放24小時。開封後，其中的單劑量藥液應在3個月內使用。

詳見說明書。

不良反應的程度和劑量相關。在使用推薦劑量時全身的不良反應的發生率低。大多數不良反應報告是擬交感神經胺類的特性反應，一般在用藥1-2周後逐漸消退。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦服用本品可誘發嬰兒的黃疸和錐體外係症狀。因此，孕婦在臨床前1-2周應停用本品。2.一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產兒有較大的危險性，哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。兒童用藥：小於3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足，不宜應用本品。此外，還有可能引起腎功能不全。老年用藥：老年人用鹽酸異丙嗪易發生頭暈，滯呆，精神錯亂和低血壓，還易發生錐體外係症狀，特別是帕金森病，不能靜坐和持續性的運動障礙。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦懷孕期用藥無已知危險，但仍建議懷孕的前三個月慎用。曾有報道指出，孕婦采用β2受體激動劑治療後的早產新生兒發生一過性的低血糖症。哺乳期特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產生不良影響。兒童用藥：參見【用法用量】。老年用藥：同成人。

用於感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合並的支氣管痙攣。

1.已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人，對本品也過敏。 2.下列情況應慎用：急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑製、心血管疾並昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、消化道潰瘍、前列腺肥大、幽門或十二指腸梗阻、黃疸。 3.在鐮刀狀細胞貧血患者，可引起缺氧和(或)酸中毒。 4.服藥期間不宜從事高空作業及駕駛車、船。 5.嚴重呼吸抑製者慎用。 6.對葡萄糖耐量試驗和尿妊娠免疫實驗有一定的幹擾。 7.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 8.嚴禁用於食品和飼料加工。

嚴重的心血管疾病、未得到控製的甲狀腺毒症、未經治療的低鉀血症及易患窄角性青光眼的患者應謹慎使用。 博利康尼可能會產生心血管影響，一些來自於上市後數據和已發表文獻的證據表明，心肌缺血的出現與β激動劑有關。對於那些正在接受博利康尼治療的患有嚴重心髒疾病（如缺血性心髒疾病。心律失常或嚴重心力衰竭）的患者，如果他們出現胸痛或其他心髒疾病惡化的症狀，應被警告立即就醫，應當注意對例如呼吸困難和胸痛等症狀的評估，因為呼吸係統疾病或心髒病都可引起這些症狀。 β2受體激動劑可能會引起低鉀血症，當本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血症。因此，對高危患者應監測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴重哮喘時。 β2受體激動劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時應監測血糖。 應告知患者，如果原先有效的劑量不再產生相同的緩解作用，則應谘詢醫生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對18個月以下的兒童的治療可能並不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進一步降低。在一些病例，有報道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯合使用腎上腺素β2受體激動劑的患者發生