複方愈創木酚磺酸鉀口服溶液

複方愈創木酚磺酸鉀口服溶液

依巴斯汀片

本品為複方製劑，其組成成份為：每100毫升含鹽酸異丙嗪0.05克，愈創木酚磺酸鉀1.25克，氯化銨0.5克。

本品活性成份：依巴斯汀。

廣東南國藥業有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H20064417

國藥準字H20040119

用於感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢症等。

口服。成人，一次10～20ml，一日3～4次。

口服。成人及12歲以上兒童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

詳見說明書。

1.國外文獻報道： 12歲以上的病人中出現的大於1%的不良反應為：頭疼（7.9%），嗜睡（3%），口幹（2.1%）。在12歲以下的兒童，觀察到的大於1%的副作用為頭疼（11.7%），口幹（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大於12歲的兒童中報道的小於l%的不良反應如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小於12歲的兒童中報道其它小於1%的不良反應還包括：食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩、多動、口味改變以及虛弱。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦服用本品可誘發嬰兒的黃疸和錐體外係症狀。因此，孕婦在臨床前1-2周應停用本品。2.一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產兒有較大的危險性，哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。兒童用藥：小於3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足，不宜應用本品。此外，還有可能引起腎功能不全。老年用藥：老年人用鹽酸異丙嗪易發生頭暈，滯呆，精神錯亂和低血壓，還易發生錐體外係症狀，特別是帕金森病，不能靜坐和持續性的運動障礙。

孕婦及哺乳期婦女用藥：依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動物試驗研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發育無直接或間接的有害作用。在動物試驗中也未發現其具有致畸作用。但是並未進行人體試驗。所以依巴斯汀隻能在絕對必需時才用於妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 兒童用藥：本品適用於2歲以上兒童，對2歲以下兒童的安全性有待進一步驗證。 老年用藥：老年受試者與青年誌願者相比，在藥代動力學方麵沒有統計學上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者，無需作劑量調整。

用於感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢症等。

1.依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑製作用，並且具有對組胺H1受體的超強親和力。口服給藥，依巴斯汀及其代謝產物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對於中樞神經係統的輕微的鎮靜作用。 2.試驗數據表明，依巴斯汀是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，並且對中樞神經係統的膽堿能受體沒有拮抗作用。

1.已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人，對本品也過敏。 2.下列情況應慎用：急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑製、心血管疾並昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、消化道潰瘍、前列腺肥大、幽門或十二指腸梗阻、黃疸。 3.在鐮刀狀細胞貧血患者，可引起缺氧和(或)酸中毒。 4.服藥期間不宜從事高空作業及駕駛車、船。 5.嚴重呼吸抑製者慎用。 6.對葡萄糖耐量試驗和尿妊娠免疫實驗有一定的幹擾。 7.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 8.嚴禁用於食品和飼料加工。

1.有肝功能障礙或障礙史者慎用： 對已知具有心髒病風險因素，例如QT延長綜合征、低鉀血症患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑製劑，例如吡咯類抗真菌藥物和大環內酯類抗生素藥物的患者服用時需注意（參見藥物相互作用）。 由於依巴斯汀在服用後l至3小時內起作用，所以不適用於急性過敏的單藥緊急治療。 2.對駕駛和機械操作的影響：經過深入的研究表明，在建議治療劑量下對人精神運動係統無影響。 一項研究俄巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明，30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據以上結論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒有影響。