阿德福韋酯片

阿德福韋酯片

清肝利膽口服液

阿德福韋酯。輔料為：玉米澱粉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸鎂、薄膜包衣材料。

茵陳、金銀花、梔子、厚樸、防已。

湖南方盛製藥股份有限公司

廣州市香雪製藥股份有限公司

國藥準字H20140073

國藥準字Z44020015

本品適用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

清利肝膽濕熱。用於濕熱蘊結肝膽所致的納呆、脅痛、疲倦、乏力、尿黃、苔膩、脈弦。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人(18-65歲)對於腎髒功能正常的患者，本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯後口服均可。目前尚不清楚最佳持續用藥時間。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標誌物等，至少每6個月1次。(其他用法用量請詳見說明書)

口服。一次20－30ml，一日2次，10天為一療程。

詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠FDA妊娠毒性分類：C尚無阿德福韋酯用於妊娠婦女的充分的、良好對照的研究。慢性乙型肝炎是一種需要治療的重病，隻有妊娠婦女潛在獲益大於對胎兒的潛在風險時，才能使用阿德福韋。口給予人生大鼠和兔子阿德福韋酯的升值研究中，在紫銅暴露相當於人類治療劑量的23倍（大鼠）和40倍（兔子）時，未顯示胚胎毒性和致畸性。不過，當靜脈給予妊娠大鼠阿德福韋，暴露量相當於人用劑量的38倍時，可見胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水腫、眼泡凹陷、臍疝和尾部扭結）發生率增加。當靜脈給藥暴露量為人治療量的12倍時，未見這些不良生殖反應。因動物生殖研究不能總是預測人類的反應，隻有在明確需要和細致考慮風險和獲益後，阿德福韋才可在妊娠期使用。分娩尚無在妊娠婦女中的研究的以及缺乏阿德福韋對HBV從母體傳播至嬰兒的影響的數據。因此，應使用適當的嬰兒免疫藥物以避免新生兒HBV感染。哺乳期婦女尚不明確阿德是否會經乳汁分泌。因為許多藥物會經乳汁分泌。而阿德福韋對哺乳期嬰兒具有潛在的嚴重不良反應，應綜合考慮藥物對哺乳婦女的重要性，以確定或停止哺乳，或停止用藥。兒童用藥：本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿

本品適用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

清利肝膽濕熱。用於濕熱蘊結肝膽所致的納呆、脅痛、疲倦、乏力、尿黃、苔膩、脈弦。

動物試驗表明：本品有明顯的利膽作用；增加膽汁分泌同時也增加膽紅素的排出；對四氯化碳中毒小鼠的肝髒有明顯的保護作用，並降低轉氨酶(SGPT),對正常小鼠轉氨酶(SGPT)沒有影響。毒理作用尚不明確。

忌煙酒及辛辣油膩食物。