阿德福韋酯片

阿德福韋酯片

扶正化瘀膠囊

阿德福韋酯。輔料為：玉米澱粉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸鎂、薄膜包衣材料。

丹參、發酵蟲草菌粉、桃仁、鬆花粉、絞股藍、五味子（製）。

湖南方盛製藥股份有限公司

上海黃海製藥有限責任公司

國藥準字H20140073

國藥準字Z20020073

本品適用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

活血祛瘀，益精養肝。用於乙型肝炎肝纖維化屬"瘀血阻絡，肝腎有足"證者，症見脅下痞塊，脅肋疼痛，麵色晦暗，或見赤縷紅斑，腰膝酸軟，疲倦乏力，頭暈目澀，舌質暗紅或有瘀斑，苔薄或微黃，脈弦細。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人(18-65歲)對於腎髒功能正常的患者，本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯後口服均可。目前尚不清楚最佳持續用藥時間。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標誌物等，至少每6個月1次。(其他用法用量請詳見說明書)

口服，一次5粒，一日3次，24周為一療程。

詳見說明書。

偶見服後胃中有不適感。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠FDA妊娠毒性分類：C尚無阿德福韋酯用於妊娠婦女的充分的、良好對照的研究。慢性乙型肝炎是一種需要治療的重病，隻有妊娠婦女潛在獲益大於對胎兒的潛在風險時，才能使用阿德福韋。口給予人生大鼠和兔子阿德福韋酯的升值研究中，在紫銅暴露相當於人類治療劑量的23倍（大鼠）和40倍（兔子）時，未顯示胚胎毒性和致畸性。不過，當靜脈給予妊娠大鼠阿德福韋，暴露量相當於人用劑量的38倍時，可見胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水腫、眼泡凹陷、臍疝和尾部扭結）發生率增加。當靜脈給藥暴露量為人治療量的12倍時，未見這些不良生殖反應。因動物生殖研究不能總是預測人類的反應，隻有在明確需要和細致考慮風險和獲益後，阿德福韋才可在妊娠期使用。分娩尚無在妊娠婦女中的研究的以及缺乏阿德福韋對HBV從母體傳播至嬰兒的影響的數據。因此，應使用適當的嬰兒免疫藥物以避免新生兒HBV感染。哺乳期婦女尚不明確阿德是否會經乳汁分泌。因為許多藥物會經乳汁分泌。而阿德福韋對哺乳期嬰兒具有潛在的嚴重不良反應，應綜合考慮藥物對哺乳婦女的重要性，以確定或停止哺乳，或停止用藥。兒童用藥：本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿

本品適用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

活血祛瘀，益精養肝。用於乙型肝炎肝纖維化屬"瘀血阻絡，肝腎有足"證者，症見脅下痞塊，脅肋疼痛，麵色晦暗，或見赤縷紅斑，腰膝酸軟，疲倦乏力，頭暈目澀，舌質暗紅或有瘀斑，苔薄或微黃，脈弦細。

藥理試驗顯示，本品可抑製四氯化碳加高脂飼料致大鼠肝纖維化的程度，抑製四氯化碳和D-半乳糖胺致大鼠血清丙氨酸氨基轉換酶的升高。長期毒性試驗顯示，本品對大鼠連續灌胃給藥6個月，2.30、0.37g/kg可降低大鼠的網織紅細胞數，升高白細胞數。

濕熱盛者慎用。