泮托拉唑腸溶片

泮托拉唑腸溶片

得每通

每片潘妥洛克腸溶片含：45.1mg泮托拉唑鈉鹽倍半水合物（相當於40mg泮托拉唑）。

本品為從豬胰中提取的多種酶的混合物，主要為胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰澱粉酶。

Takeda GmbH Production site Or

Abbott Laboratories GmbH

H20130162

注冊證號H20171150

十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染：克拉黴素和阿莫西林，或克拉黴素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。提示:潘妥洛克不用於治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經性消化不良。在應用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。

治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常見於（但不限於） ●囊性纖維化 ●慢性胰腺炎 ●胰腺切除術後 ●胃切除術後 ●胰腺癌 ●胃腸道旁路重建術後（如畢Ⅱ式胃大部切除術後） ●胰管或膽總管阻塞（如腫瘤所致） ●西蒙·席漢氏綜合症

本品若無醫師處方，應按下述方法服用，請遵守這些方法，否則可能療效不佳。對伴有幽門...

具體劑量應因人而異，並根據病情嚴重程度和飲食結構而確定。建議在開始進餐時，口服每...

本品偶爾引起頭痛和胃腸道症狀：如上腹症、腹瀉、便泌、或腹脹，以及過敏反應：如瘙氧、皮疹（個別病例出現麻疹、血管神經性水腫或過敏反應如過敏性休克）。亦有極少此藥引起惡心、頭暈、視力障礙（視物模糊）的報道。個別病例出現周圍性水腫、發熱、抑鬱或治療結束時肌痛，肝酶測定值增加（轉氨酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期：上午妊娠婦女使用胰酶的臨床資料。動物研究未顯示胰酶的吸收。因此預測無致畸或生殖毒性。 孕婦慎用。 哺乳期：由於動物研究表明胰酶未對哺乳期婦女造成全身暴露，因此預測本品對母乳哺育的嬰幼兒沒有影響。胰酶可以在哺乳期內使用。 兒童用藥：請參見用法用量。囊性纖維化的兒童服用高劑量的胰酶製劑後，有發生回盲腸、大腸狹窄和結腸炎的報道。 老年用藥：在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中，未發現須限製使用的特殊人群。

十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染：克拉黴素和阿莫西林，或克拉黴素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。提示:潘妥洛克不用於治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經性消化不良。在應用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。

治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常見於（但不限於） ●囊性纖維化 ●慢性胰腺炎 ●胰腺切除術後 ●胃切除術後 ●胰腺癌 ●胃腸道旁路重建術後（如畢Ⅱ式胃大部切除術後） ●胰管或膽總管阻塞（如腫瘤所致） ●西蒙·席漢氏綜合症

作用機製 泮托拉唑是苯並咪唑衍生物，通過與胃壁纖維的質子泵的特異性綜合、抑製胃酸分泌。泮托拉唑是壁細胞酸性環境下被激活成活性形成，抑製H+、K+-ATP酶，即胃酸分泌的最終環節。抑製呈劑量依賴關係，並且影響胃酸的基礎酸分泌和最大酸分泌。與其他質子泵抑製齊和H2受體拮抗劑一樣，使用泮托拉唑治療後，胃酸分泌減少而胃泌素水平隨胃酸減少相應升高。這種胃泌素水平升高是可逆的。因為泮托拉唑在細胞受體水平上與酶的遠端結合，因此泮托拉唑可獨立或在其他物質（乙酰膽堿、組織胺、胃泌素）的刺激下影響胃酸分泌。口服和靜脈使用泮托拉唑，可達到相同的效果。藥理作用:毒理作用 急性毒理學研究表明，人鼠靜脈應用本品後半數致死量（LD50）為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學研究顯示，泮托拉唑可引起動物（大鼠、小鼠）血液中胃泌毒水平上升，並導致胃粘膜形態改變和胃重量增加，這種效應具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據。

詳見說明書。

當與其他藥物聯合使用時，每種藥物的用藥原則均應予以遵守。遇有嚴重肝功能障礙（肝衰竭）的患者，應定期監測肝髒酶譜的變化，若其測定值嗇，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應存放在兒童接觸不到的地方。

1.特別警告：服用高劑量胰酶製劑的囊性纖維化患者曾報告回盲腸和大腸狹窄（結腸纖維樣病變）。作為一項預防措施，特別當患者每天每公斤體重服用胰脂肪酶劑量超過10000單位時，如出現異常的腹部症狀或腹部症狀發生改變，應當進行醫學評估以排除結腸纖維樣病變的可能性。與目前已經傷害的豬胰酶產品相同，得每通源自肉食豬的胰腺組織。 2. 本品不影響駕駛或機械操作。