泮托拉唑腸溶片

處方藥非醫保國產

通用名稱：泮托拉唑腸溶片

批準文號：H20130162

生產企業： Takeda GmbH Production site Or

功能主治：十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染：克拉黴素和阿莫西林，或克拉黴素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。提示:潘妥洛克不用於治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經性消化不良。在應用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	泮托拉唑腸溶片	依卡倍特鈉顆粒
主要成分	每片潘妥洛克腸溶片含：45.1mg泮托拉唑鈉鹽倍半水合物（相當於40mg泮托拉唑）。	化學名稱： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氫-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-鈉鹽五水合物化學結構式：分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56
生產企業	Takeda GmbH Production site Or	天津田邊製藥有限公司
批準文號	H20130162	國藥準字H20103124
說明
作用與功效	十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染：克拉黴素和阿莫西林，或克拉黴素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。提示:潘妥洛克不用於治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經性消化不良。在應用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。	1.適用於下列症狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發作期。 2.胃潰瘍。
用法用量	本品若無醫師處方，應按下述方法服用，請遵守這些方法，否則可能療效不佳。對伴有幽門...	通常成人1次口服劑量為1袋，1日2次(早餐後、就寢前)，並根據患者年齡及症狀酌情...
副作用	本品偶爾引起頭痛和胃腸道症狀：如上腹症、腹瀉、便泌、或腹脹，以及過敏反應：如瘙氧、皮疹（個別病例出現麻疹、血管神經性水腫或過敏反應如過敏性休克）。亦有極少此藥引起惡心、頭暈、視力障礙（視物模糊）的報道。個別病例出現周圍性水腫、發熱、抑鬱或治療結束時肌痛，肝酶測定值增加（轉氨酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。	在日本進行的729例受試者人組的臨床試驗中，發生不良反應6例(0．82％)。主要不良反應有皮疹、蕁麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。臨床使用中，5715例用藥者中發生不良反應53例(0.93％)。主要不良反應有惡心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹瀉(7例，0.12％)，腹脹(7例，0.12％)等。此外，還有發生率不明的肝功能損害、黃疸。發生不良反應時，應采取停藥等適當措施。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥： 1、本品對妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定，因此隻限於在治療需要大於治療風險時使用。 2、對哺乳期婦女用藥安全性尚未確定，哺乳期婦女應避免使用，必須用藥時，服藥期間中止哺乳。兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確定（無臨床使用經驗）。
成分	十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染：克拉黴素和阿莫西林，或克拉黴素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。提示:潘妥洛克不用於治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經性消化不良。在應用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。	1.適用於下列症狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發作期。 2.胃潰瘍。
藥理作用	作用機製泮托拉唑是苯並咪唑衍生物，通過與胃壁纖維的質子泵的特異性綜合、抑製胃酸分泌。泮托拉唑是壁細胞酸性環境下被激活成活性形成，抑製H+、K+-ATP酶，即胃酸分泌的最終環節。抑製呈劑量依賴關係，並且影響胃酸的基礎酸分泌和最大酸分泌。與其他質子泵抑製齊和H2受體拮抗劑一樣，使用泮托拉唑治療後，胃酸分泌減少而胃泌素水平隨胃酸減少相應升高。這種胃泌素水平升高是可逆的。因為泮托拉唑在細胞受體水平上與酶的遠端結合，因此泮托拉唑可獨立或在其他物質（乙酰膽堿、組織胺、胃泌素）的刺激下影響胃酸分泌。口服和靜脈使用泮托拉唑，可達到相同的效果。藥理作用:毒理作用急性毒理學研究表明，人鼠靜脈應用本品後半數致死量（LD50）為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學研究顯示，泮托拉唑可引起動物（大鼠、小鼠）血液中胃泌毒水平上升，並導致胃粘膜形態改變和胃重量增加，這種效應具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據。	藥理作用 1.胃粘膜覆蓋保護作用：本品可選擇性地與患者的胃粘膜損傷部位結合形成膜屏障，保護胃粘膜免受胃酸侵蝕。對胃粘膜的覆蓋作用不受胃內PH值變化的影響。 2.胃蛋白酶活性抑製作用：本品對健康成人的胃蛋白酶活性具有抑製作用。通過與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結合，抑製胃蛋白酶活性(體外試驗)。 3.對幽門螺旋杆菌作用：體外試驗顯示，本品在酸性環境下可抑製幽門螺旋杆菌尿素酶，進而對幽門螺旋杆菌產生殺傷作用。在動物(猴)試驗中，發現本品具有抑製幽門螺旋杆菌的作用和阻止其附著的作用。 4.內源性前列腺素增加作用：本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防禦因子增強作用：本品可持續增加健康成人胃粘液分泌量。抑製乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑製胃粘膜損傷的作用，促進潰瘍愈合作用：本品可抑製健康成年人因阿司匹林過量所致胃粘膜出血。本品可抑製乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的大鼠胃粘膜損傷，抑製大鼠幽門結紮胃潰瘍的發生，促進大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。毒理研究小鼠和大鼠分別長期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／
注意事項	當與其他藥物聯合使用時，每種藥物的用藥原則均應予以遵守。遇有嚴重肝功能障礙（肝衰竭）的患者，應定期監測肝髒酶譜的變化，若其測定值嗇，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應存放在兒童接觸不到的地方。	出現不良反應應立即停藥，並作適當處置。