泮托拉唑腸溶片

處方藥非醫保國產

通用名稱：泮托拉唑腸溶片

批準文號：H20130162

生產企業： Takeda GmbH Production site Or

功能主治：十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染：克拉黴素和阿莫西林，或克拉黴素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。提示:潘妥洛克不用於治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經性消化不良。在應用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	泮托拉唑腸溶片	美沙拉秦灌腸液
主要成分	每片潘妥洛克腸溶片含：45.1mg泮托拉唑鈉鹽倍半水合物（相當於40mg泮托拉唑）。	本品主要成份為美沙拉秦。化學名稱：5-氨基水楊酸。
生產企業	Takeda GmbH Production site Or	Vifor AG Zweigniederlassung Me
批準文號	H20130162	H20150127
說明
作用與功效	十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染：克拉黴素和阿莫西林，或克拉黴素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。提示:潘妥洛克不用於治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經性消化不良。在應用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。	本品適用於直腸乙狀結腸型潰瘍性結腸炎急性發作期的治療。
用法用量	本品若無醫師處方，應按下述方法服用，請遵守這些方法，否則可能療效不佳。對伴有幽門...	給藥方式：直腸給藥。成人推薦用量：急性發作期治療：睡前將本品從肛門擠入腸內，一次...
副作用	本品偶爾引起頭痛和胃腸道症狀：如上腹症、腹瀉、便泌、或腹脹，以及過敏反應：如瘙氧、皮疹（個別病例出現麻疹、血管神經性水腫或過敏反應如過敏性休克）。亦有極少此藥引起惡心、頭暈、視力障礙（視物模糊）的報道。個別病例出現周圍性水腫、發熱、抑鬱或治療結束時肌痛，肝酶測定值增加（轉氨酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。	器官係統分類：血液和淋巴係統疾病-十分罕見（<0.01%）：血細胞計數改變（再生障礙性貧血、粒細胞缺乏症、全血細胞減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、血小板減少）。神經係統疾病-罕見：頭痛、頭暈。十分罕見：外周神經病變。免疫係統疾病-十分罕見：過敏反應如：過敏性皮疹、藥物熱、紅斑狼瘡綜合征、全結腸炎心髒疾病-罕見：心肌炎、心包炎。呼吸道、胸腔以及縱隔疾病-十分罕見：過敏反應和肺纖維化反應（包括呼吸困難、咳嗽、支氣管痙攣、肺泡炎、肺嗜酸性粒細胞增多、肺浸潤、肺炎）。胃腸疾病-罕見：腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心、嘔吐。十分罕見：急性胰腺炎。腎髒和泌尿疾病-十分罕見：腎功能障礙，包括急慢性間質性腎炎和腎功能不全。皮膚和皮下組織疾病-十分罕見：脫發。肌肉骨骼和結締組織疾病-十分罕見：肌痛、關節痛。肝膽疾病-十分罕見：肝功能檢測指標的改變（轉氨酶和膽汁淤積參數升高）、肝炎、膽汁淤積性肝炎。生殖係統疾病-十分罕見：可逆性的精子減少症。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關於孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。隻有在預期的臨床受益大於對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口美沙拉秦的動物研究顯示，美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除會導致嬰兒出現如腹瀉等過敏反應。隻有在預期的臨床受益大於對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才應使用本品。兒童用藥：由於缺乏本年齡段兒童的使用經驗
成分	十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染：克拉黴素和阿莫西林，或克拉黴素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。提示:潘妥洛克不用於治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經性消化不良。在應用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。	本品適用於直腸乙狀結腸型潰瘍性結腸炎急性發作期的治療。
藥理作用	作用機製泮托拉唑是苯並咪唑衍生物，通過與胃壁纖維的質子泵的特異性綜合、抑製胃酸分泌。泮托拉唑是壁細胞酸性環境下被激活成活性形成，抑製H+、K+-ATP酶，即胃酸分泌的最終環節。抑製呈劑量依賴關係，並且影響胃酸的基礎酸分泌和最大酸分泌。與其他質子泵抑製齊和H2受體拮抗劑一樣，使用泮托拉唑治療後，胃酸分泌減少而胃泌素水平隨胃酸減少相應升高。這種胃泌素水平升高是可逆的。因為泮托拉唑在細胞受體水平上與酶的遠端結合，因此泮托拉唑可獨立或在其他物質（乙酰膽堿、組織胺、胃泌素）的刺激下影響胃酸分泌。口服和靜脈使用泮托拉唑，可達到相同的效果。藥理作用:毒理作用急性毒理學研究表明，人鼠靜脈應用本品後半數致死量（LD50）為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學研究顯示，泮托拉唑可引起動物（大鼠、小鼠）血液中胃泌毒水平上升，並導致胃粘膜形態改變和胃重量增加，這種效應具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據。	藥理作用：美沙拉秦的抗炎作用機製尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響，具有清除活性氧自由基的功能，對脂氧合酶可能起到一定的抑製作用。直腸給予本品後，美沙拉秦主要局部作用於腸黏膜下層組織。毒理研究：毒理研究中發現美沙拉秦大劑量重複口服給藥具腎毒性（腎乳頭壞死、近曲小管或整個腎單位上皮細胞損傷）。這些發現的臨床相關性尚不清楚。動物研究沒有發現美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。
注意事項	當與其他藥物聯合使用時，每種藥物的用藥原則均應予以遵守。遇有嚴重肝功能障礙（肝衰竭）的患者，應定期監測肝髒酶譜的變化，若其測定值嗇，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應存放在兒童接觸不到的地方。	1、根據醫生的判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象（血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌苷）和尿液狀況（試紙）。建議開始治療後14天檢查這些項目，此後每隔4周進一步複查2~3次。如檢查結果正常，每隔3隔天例行檢查一次。如發現其他症狀，必須立即進行相關檢查。 2、肝功能障礙者應慎用本品。 3、腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4、患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5、對含柳氮磺吡啶的藥品過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應（腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等症狀），須立即停止治療。 6、本品含有焦亞硫酸鉀，可能激發敏感患者（特別是哮喘患者或有過敏症病史的患者）的過敏反應，使患者出現過敏以及支氣管痙攣症狀。 7、由於本品含有苯甲酸鈉，可能激發患者產生皮膚、眼睛和粘膜刺激性的過敏反應。