泮托拉唑腸溶片

處方藥非醫保國產

通用名稱：泮托拉唑腸溶片

批準文號：H20130162

生產企業： Takeda GmbH Production site Or

功能主治：十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染：克拉黴素和阿莫西林，或克拉黴素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。提示:潘妥洛克不用於治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經性消化不良。在應用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	泮托拉唑腸溶片	瑞巴派特片
主要成分	每片潘妥洛克腸溶片含：45.1mg泮托拉唑鈉鹽倍半水合物（相當於40mg泮托拉唑）。	本品主要成份為瑞巴派特。
生產企業	Takeda GmbH Production site Or	浙江遠力健藥業有限責任公司
批準文號	H20130162	國藥準字H20010015
說明
作用與功效	十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染：克拉黴素和阿莫西林，或克拉黴素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。提示:潘妥洛克不用於治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經性消化不良。在應用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。	急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善。胃潰瘍。
用法用量	本品若無醫師處方，應按下述方法服用，請遵守這些方法，否則可能療效不佳。對伴有幽門...	急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善:通常成...
副作用	本品偶爾引起頭痛和胃腸道症狀：如上腹症、腹瀉、便泌、或腹脹，以及過敏反應：如瘙氧、皮疹（個別病例出現麻疹、血管神經性水腫或過敏反應如過敏性休克）。亦有極少此藥引起惡心、頭暈、視力障礙（視物模糊）的報道。個別病例出現周圍性水腫、發熱、抑鬱或治療結束時肌痛，肝酶測定值增加（轉氨酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。	據日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，發生了包括臨床檢驗值異常在內的不良反應。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現了不良反應。在不良反應的種類，發生率方麵未顯示老年人與非老年人間的差異。(1)嚴重不良反應：1)休克、過敏症狀(發生率不明):服用本品可能會出現過敏性休克反應，這時應仔細觀察，如有異常情況,應停止給藥，采取適當措施。2)白細胞減少(0.1%以下)、血小板減少(發生率不明):服用本品有時出現白細胞減少、血小板減少，應仔細進行觀察，發現異常時，應中止給藥，做適當處理。3)肝功能障礙(0.1%以下)、黃疽(發生率不明):有時出現伴隨丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鳥苷(Y-GTP)升高等肝功能障礙、黃疸，應仔細進行觀察，發現異常時應中止給藥,做適當處理。其餘詳見內部說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)由於妊娠給藥的安全性尚未確認，對於孕婦或可能妊娠婦女，隻有評估治療獲益大於風險時才可使用本品。(2)根據動物實驗(大白鼠)研究，本品可經乳汁分泌，故哺乳期婦女使用本品時應避免哺乳。兒童用藥：本品對於小兒的安全性尚未確認(使用經驗少)。老年用藥：由於一般老齡患者生理機能低下，應注意消化係統的不良反應。
成分	十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染：克拉黴素和阿莫西林，或克拉黴素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。提示:潘妥洛克不用於治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經性消化不良。在應用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。	急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善。胃潰瘍。
藥理作用	作用機製泮托拉唑是苯並咪唑衍生物，通過與胃壁纖維的質子泵的特異性綜合、抑製胃酸分泌。泮托拉唑是壁細胞酸性環境下被激活成活性形成，抑製H+、K+-ATP酶，即胃酸分泌的最終環節。抑製呈劑量依賴關係，並且影響胃酸的基礎酸分泌和最大酸分泌。與其他質子泵抑製齊和H2受體拮抗劑一樣，使用泮托拉唑治療後，胃酸分泌減少而胃泌素水平隨胃酸減少相應升高。這種胃泌素水平升高是可逆的。因為泮托拉唑在細胞受體水平上與酶的遠端結合，因此泮托拉唑可獨立或在其他物質（乙酰膽堿、組織胺、胃泌素）的刺激下影響胃酸分泌。口服和靜脈使用泮托拉唑，可達到相同的效果。藥理作用:毒理作用急性毒理學研究表明，人鼠靜脈應用本品後半數致死量（LD50）為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學研究顯示，泮托拉唑可引起動物（大鼠、小鼠）血液中胃泌毒水平上升，並導致胃粘膜形態改變和胃重量增加，這種效應具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據。	藥理作用：據國外文獻報道:本品為胃黏膜保護藥，具有保護胃黏膜及促進潰瘍愈合的作用。1、對實驗性胃潰瘍的抑製作用及促進治愈的作用：本品可抑製大白鼠的水浸刺激潰瘍、阿司匹林潰瘍、吲哚美辛潰瘍、組胺潰瘍、血清基潰瘍、幽門結紮潰瘍及與活性氧有關的缺血一再灌注、血小板活化因子(PAF)、二乙基二硫代氨基甲酸鹽(DDC)、應激反應.吲哚美辛等引起的胃粘膜損傷，還可以促進大白鼠醋酸潰瘍的治愈，並抑製潰瘍形成後第120~140天的複發。2、對實驗性胃炎的抑製作用及促進治愈的作用：本品不僅抑製牛磺膽酸誘發的大白鼠實驗性胃炎的發生，而且具有促進治愈的效果。3、增加胃粘膜前列腺素的作用：本品使大白鼠胃粘膜內前列腺素E2含量增加，並使胃液中前列腺素E2、前列腺素l2增加，同時也使前列腺素Ez的代謝產物15-酮基-13，14-二氫(化)前列腺素Ez增加。本品使健康成年男子的胃粘膜中前列腺素Ez含量增加，並顯示它對乙醇負荷引起的胃粘膜損傷有抑製作用。4、保護胃粘膜的作用：本品可抑製乙醇、強酸及強堿導致的大白鼠的胃粘膜損傷，還可以抑製阿司匹林及牛磺膽酸對家兔胎仔的胃粘膜上皮細胞的損傷，抑製阿司匹林、乙醇、鹽酸-乙醇
注意事項	當與其他藥物聯合使用時，每種藥物的用藥原則均應予以遵守。遇有嚴重肝功能障礙（肝衰竭）的患者，應定期監測肝髒酶譜的變化，若其測定值嗇，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應存放在兒童接觸不到的地方。	尚不明確。