泮托拉唑腸溶片

處方藥非醫保國產

通用名稱：泮托拉唑腸溶片

批準文號：H20130162

生產企業： Takeda GmbH Production site Or

功能主治：十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染：克拉黴素和阿莫西林，或克拉黴素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。提示:潘妥洛克不用於治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經性消化不良。在應用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	泮托拉唑腸溶片	美沙拉秦緩釋片
主要成分	每片潘妥洛克腸溶片含：45.1mg泮托拉唑鈉鹽倍半水合物（相當於40mg泮托拉唑）。	本品主要成份是美沙拉秦。化學名稱：[5-氮基水楊酸(5-Aminosalicylic Acid；5-ASA)] 分子式：C7H7NO3 分子量：153.137
生產企業	Takeda GmbH Production site Or	Ferring International Center S
批準文號	H20130162	注冊證號H20181183
說明
作用與功效	十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染：克拉黴素和阿莫西林，或克拉黴素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。提示:潘妥洛克不用於治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經性消化不良。在應用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。	1.潰瘍性結腸炎（炎症伴潰瘍）的急性期治療和預防複發的維持治療。 2.活動性克羅恩病的症狀改善治療。
用法用量	本品若無醫師處方，應按下述方法服用，請遵守這些方法，否則可能療效不佳。對伴有幽門...	本品不可嚼碎服用。可掰開服用或置入水（桔汁）中成懸浮液後飲用。 1.潰瘍性結腸炎...
副作用	本品偶爾引起頭痛和胃腸道症狀：如上腹症、腹瀉、便泌、或腹脹，以及過敏反應：如瘙氧、皮疹（個別病例出現麻疹、血管神經性水腫或過敏反應如過敏性休克）。亦有極少此藥引起惡心、頭暈、視力障礙（視物模糊）的報道。個別病例出現周圍性水腫、發熱、抑鬱或治療結束時肌痛，肝酶測定值增加（轉氨酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。	臨床試驗中本品最常見的不良反應是腹瀉（3%）、惡心（3%）、腹痛（3%）、頭痛（3%）、嘔吐（1%）和皮疹（1%）。（詳見說明書）
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：妊娠期間，隻有在孕婦使用本品的益處超過可能對胎兒的風險時才能使用。本品可以通過胎盤屏障。目前關於孕婦使用本品的數據有限，因此不能對其可能的有害作用進行評估。在動物研究或一個有對照的人體研究中未發現致畸作用。曾有報道使用美沙拉秦治療的孕婦的新生兒出現血液異常（白細胞減少、血小板減少，貧血） 2.哺乳：隻有在對哺乳婦女的益處大於可能對嬰兒的風險時才應使用本品。哺乳婦女使用本品的經驗有限a未進行哺乳婦女的對照臨床研究。不能排除對本品的過敏反應，如腹瀉。本品經乳汁分泌。乳汁中的美沙
成分	十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染：克拉黴素和阿莫西林，或克拉黴素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。提示:潘妥洛克不用於治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經性消化不良。在應用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。	1.潰瘍性結腸炎（炎症伴潰瘍）的急性期治療和預防複發的維持治療。 2.活動性克羅恩病的症狀改善治療。
藥理作用	作用機製泮托拉唑是苯並咪唑衍生物，通過與胃壁纖維的質子泵的特異性綜合、抑製胃酸分泌。泮托拉唑是壁細胞酸性環境下被激活成活性形成，抑製H+、K+-ATP酶，即胃酸分泌的最終環節。抑製呈劑量依賴關係，並且影響胃酸的基礎酸分泌和最大酸分泌。與其他質子泵抑製齊和H2受體拮抗劑一樣，使用泮托拉唑治療後，胃酸分泌減少而胃泌素水平隨胃酸減少相應升高。這種胃泌素水平升高是可逆的。因為泮托拉唑在細胞受體水平上與酶的遠端結合，因此泮托拉唑可獨立或在其他物質（乙酰膽堿、組織胺、胃泌素）的刺激下影響胃酸分泌。口服和靜脈使用泮托拉唑，可達到相同的效果。藥理作用:毒理作用急性毒理學研究表明，人鼠靜脈應用本品後半數致死量（LD50）為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學研究顯示，泮托拉唑可引起動物（大鼠、小鼠）血液中胃泌毒水平上升，並導致胃粘膜形態改變和胃重量增加，這種效應具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據。	本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分，根據臨床結果，口服本品後的治療作用與直腸給藥相似，均為局部作用，而不是全身作用。美沙拉秦的作用機製尚不清楚。炎性腸病患者體內白細胞移行增加、異常細胞因子產生、花生四烯酸代謝物產生增加（特別是白三烯素B4），炎症腸組織的自由基生成增加。本品在體內，體外均可抑製白細胞趨化、降低細胞因子及白三烯產生、清除自由基。各種屬動物試驗均顯示藥物的腎毒性。一般來說，毒性劑量超過人體治療劑量的5—10倍。但動物試驗未見胃腸道、肝髒或造血係統有明顯毒性。體外試驗係統和體內研究均沒有證據顯示本品會導致突變。大鼠研究沒有證據顯示藥物增加相關腫瘤發生率。
注意事項	當與其他藥物聯合使用時，每種藥物的用藥原則均應予以遵守。遇有嚴重肝功能障礙（肝衰竭）的患者，應定期監測肝髒酶譜的變化，若其測定值嗇，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應存放在兒童接觸不到的地方。	1.由於存在對水楊酸鹽類藥物過敏的風險，故對柳氮磺胺吡啶過敏的患者應慎用本品。出現不耐受本品的急性症狀患者，如痙攣、腹痛、發熱、嚴重頭痛和皮疹，應立即停藥。 2.肝功能不全患者慎用；腎功能不全患者不推薦使用。如果在治療過程中出現腎功能異常應留意本品可能引起的腎毒性。同時使用其它腎毒性藥物，如非甾體抗炎藥和巰嘌呤可能增加腎髒不良反應的風險。 3.治療時應進行血和尿檢查。推薦在給藥前、給藥2周後進行，其後每隔4周應進一步檢查2—3次。如果結果一直正常，應該每3個月隨診或出現其它疾病的征象時立即隨診。 4.建議本品治療應監瀏血清尿素和肌酐，及尿沉渣和高鐵血紅蛋白。 5.應該在本品治療過程中注意監測肺功能不全患者，特別是哮喘患者。