蘭索拉唑腸溶片

蘭索拉唑腸溶片

複方丙穀胺西咪替丁片

本品主要成份為蘭索拉唑。

本品為複方製劑。其組份為每片含丙穀胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

上海上藥信誼藥廠有限公司

東北製藥集團沈陽第一製藥有限公司

國藥準字H20067605

國藥準字H21024156

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

用於急性胃炎(暴飲暴食、酒後、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指腸炎、消化性潰瘍。

通常成人口服蘭索拉唑腸溶片，每日一次，一次1片(30mg)。十二指腸潰瘍，需連續服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓一艾綜合征，需連續服用6-8周；或遵醫囑。

口服。一日3次，一次1.06g(一次2片)，飯後2小時服用，病情較重者睡前可加服一次。

1、過敏症：偶有皮疹、瘙癢等症狀，如出現上述症狀時請停止用藥。 2、血液係統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等症狀，血小板減少之症狀極少發生。 3、消化係統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等症狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。 4、精神神經係統：偶有頭痛、嗜睡等症狀。失眠、頭暈等症狀極少發生。 5、其它：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等症狀。

1.丙穀胺偶有口幹、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應。2.西咪替丁具有輕度抗雄性激素作用，用藥期間精子濃度可能降低，但停藥後可恢複正常。3.西眯替丁偶見的不良反應有：(1)精神紊亂，多見於老年或重病患者，停藥後48小時內能恢複；(2)喉痛熱；(3)不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；(4)細胞減少或其他異常血象，多見於合並症嚴重之患者，或接受抗代謝的烴基類藥物或其他導致粒細胞減少的治療等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1）有報道，在動物實驗中胎仔的藥物血漿濃度高於母體的血漿濃度，所以對於孕婦或有懷孕可能的婦女，隻有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。2）動物實驗顯示蘭索拉唑會分布於乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經驗極少）。老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理機能均會降低，用藥期間請注意觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於兩咪替丁能通過胎盤屏障，並能進入乳汁，故孕婦和哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者由於腎功能減退，對西眯替丁清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發生毒性反應，出現眩暈、譫妄等症狀。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

用於急性胃炎(暴飲暴食、酒後、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指腸炎、消化性潰瘍。

1.藥理丙穀胺具有抗胃泌素作用，對控製胃酸和抑製胃蛋白酶的分泌效果較好，並對胃黏膜有保護和促進愈合作用，尿囊素具有保護胃黏膜、促進上皮細胞增長功能；西咪替丁為H2受體拮抗劑，能明顯地抑製食物、組胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，並使其酸度降低。對因化學刺激引起的腐蝕性胃炎有預防和保護作用，對應激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效；珍珠粉具有解毒作用，可淨化潰瘍創麵並在潰瘍麵形成持久的保護膜，減少胃酸及胃蛋白酶對潰瘍麵的刺激腐蝕，加速潰瘍麵的愈合。2.毒理研究：按寇式法計算其LD50為10277.8mg／kg。本品的毒性小於西咪替丁。與西眯替丁的毒性對照表中複方丙穀胺西咪替丁片的劑量是西眯替丁片劑量的1.3倍，而死亡隻大8％。這說明複方丙穀胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有減無增。

1、治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用於維持治療。 2、本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。 3、肝功能障礙者及高齡者須慎用。 4、使用本品有時會掩蓋胃癌的症狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。

1.下列情況應慎用： (1)嚴重心髒病及呼吸係統疾病患者； (2)慢性炎症，如係統性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； (3)器質性腦病； (4)腎功能損害(中度或重度)。 2.當本品性狀發生改變時禁止。