氟伐他汀鈉膠囊

氟伐他汀鈉膠囊

荷葉調脂茶

活性成份:氟伐他汀鈉化學名稱：[R*.S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3.5-二羥-6-庚酸鈉分子式：C24H25FN04Na分子量：433.46

荷葉、車前草、番瀉葉。

北京諾華製藥有限公司

合肥銘盛製藥有限公司

國藥準字H20010518

國藥準字Z20026881

用於飲食未能完全控製的原發性高膽固醇血症和原發性混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。

利濕、降濁、通便。用於濕熱內蘊之高脂血症。

在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。常規劑量推薦劑量為20或40毫克，每日一次。晚餐時或睡前吞服。要根據個體對藥物和飲食治療的反應以及公認的治療指南來調整劑量。膽固醇極高或對藥物反應不佳者可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥後，四周內達到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長期服用持續有效。腎功能不全患者的劑量：由於本品幾乎完全由肝髒清除，僅有不到6%的藥物進入尿中，因此．對輕至中度腎功能不全的患者不必調整劑量。嚴重腎功能不全的患者不能用本品治療。

開水泡服，一次1～2袋,一日2～3次；用開水200毫升浸泡15分鍾後服。

藥物不良反應在表1中按照medDRA係統器官分類列出。在每個係統器官分類中，根據其發生率對不良反應進行排列，最常見的不良反應排在首位。在每一個頻率組中，將不良反應以嚴重性程度為序降序排列。此外，采用下列常規分類方法(CIOMSⅢ分類方法)。其餘請詳見說明書。

少數病人服用後有消化道症狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 育齡婦女 有生育能力的婦女使用本品時應當采取有效的避孕措施。患者使用本品治療時，如果發生妊娠，應當停止藥物治療。 妊娠 由於HMG-輔酶A還原酶抑製劑減少膽固醇的合成，並且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少，若妊娠婦女服用則有可能對胎兒有害。因此，本品禁用於妊娠婦女。 也禁用於未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，應停用本品。 哺乳 哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥： 僅對9~16歲雜合子家族性高膽固醇血症的青少年患者服用氟伐他汀進行了研究。建議的起始劑量為每天氟伐他汀鈉膠囊20mg.可以在6周內逐漸調整到最大劑量，最大劑量為氟伐他汀鈉膠囊40mg每天兩次或者氟伐他汀鈉緩釋片80mg每天一次。應當根據治療目標使用個體和有效性研究的治療期尚未超過2年。沒有兒童人群的藥代動力學數據。老年用藥： 臨床研究已經證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者（>65歲）中療效增強。耐受性沒有見底，因此不需調整劑量。

用於飲食未能完全控製的原發性高膽固醇血症和原發性混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。

利濕、降濁、通便。用於濕熱內蘊之高脂血症。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 2.應在醫生確診後使用，第一次使用本品前應谘詢醫生，治療期間應定期到醫院檢查。 3.有心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。 4.脾虛泄瀉者慎用或在醫生指導下服用。 5.本品中番瀉葉含有蒽醌類化合物，長期服用可能導致結腸黑變病。 6.嚴格按照用法用量服用，本品不宜長期服用。 7.兒童、哺乳期婦女不宜服用，年老體弱者應在醫師指導下服用。 8.服藥期間如出現其他不適應到醫院就診。 9.服藥超過2周，應谘詢醫師。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。