托拉塞米片

托拉塞米片

替格瑞洛片

本品主要成份為托拉塞米。

本品活性成份為替格瑞洛。

南京正科醫藥股份有限公司

阿斯利康製藥有限公司

國藥準字H20052493

國藥準字J20130020

用於充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎髒疾病所致的水腫患者。

本品用於急性冠脈綜合征（不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入（PCI）治療的患者，降低血栓性心血管事件的發生率。與氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中複合終點的發生率，兩治療組之間的差異來源於心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方麵無差異。 在ACS患者中，對本品與阿司匹林聯合用藥進行了研究。結果發現，阿司匹林維持劑量大於100 mg會降低替格瑞洛減少複合終點事件的臨床療效，因此，阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

充血性心衰：口服，起始劑量為每次10mg,每日一次，根據病情需要可將劑量增至每次20mg，每日一次。原發性高血壓：通常的起始劑量為每次5mg，每日一次。若在服藥4-6周內降壓作用不理想，劑量可增至每次10mg，每日一次。若10mg/天仍未取得足夠的降壓作用，可考慮合用其他降壓藥。

口服。本品可在飯前或飯後服用。 本品起始劑量為單次負荷量180mg（90mg2片），此後每次1片（90mg），每日兩次。 除非有明確禁忌，本品應與阿司匹林聯合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林後，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。 已經接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。 治療中應盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應在預定的下次服藥時間服用一片90mg（患者的下一個劑量）。 本品的治療時間可長達12個月，除非有臨床指征需要中止本品治療（見【藥理毒理】）。超過12個月的用藥經驗目前尚有限。 急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物（包括本品）治療，可能會使基礎病引起的心血管死亡或心肌梗死的風險增加，因此，應避免過早中止治療。 特殊人群 兒童患者：本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。 老年患者：無需調整劑量。 腎功能損害患者：腎髒損害患者無需調整劑量（見【藥代動力學】）。尚無本品用於腎透析患者的相關信息。 肝功能損害患者：輕度肝功能損害的患者無需調整劑量。尚未在中-重度肝損害患者對本品進行研究，因此，本品禁用於中-重度肝損害患者。

托拉塞米的不良反應一般持續時間短，且與年齡、性別、種族或療程無關。托拉塞米停藥的最常見原因依次為頭暈、頭痛、惡心、虛弱、嘔吐、高血糖、排尿過多、高尿酸血症、低鉀血症、極度口渴、血容量不足、陽萎、食道出血、消化道不良，因上述不良反應的停藥率為0.1%-0.5%。在臨床試驗中，不能排除與藥物有關的嚴重不良事件有房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸道出血、高血糖、高尿酸血症、低鉀血症、低血壓、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直腸出血、暈厥和室性心動過速。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦懷孕期和哺乳的婦女使用本品。兒童用藥：對兒童患者服用安全功效尚不明確。老年用藥：在美國進行的臨床試驗中，24%的患者年齡在65歲以上，大約4%的患者的年齡在75歲以上，結果顯示老年患者服用本品的療效及安全性與年輕患者相比並未顯示與年齡有關的差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠尚無有關懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動物研究顯示，母體接受約5～7倍人體最大推薦用藥劑量（MRHD，根據體表麵積）時，替格瑞洛會引發胎兒畸形。隻有潛在獲益大於對胎兒的風險時，才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產物是否會分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由於許多藥物可分泌至人乳中，且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴重不良反應可能，因此，應在考慮替格瑞洛對母親的重要性後，在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥：本品對18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者無需調整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中，43%的患者≥65歲，15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而，根據臨床經驗並不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的，某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

用於充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎髒疾病所致的水腫患者。

本品用於急性冠脈綜合征（不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入（PCI）治療的患者，降低血栓性心血管事件的發生率。與氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中複合終點的發生率，兩治療組之間的差異來源於心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方麵無差異。 在ACS患者中，對本品與阿司匹林聯合用藥進行了研究。結果發現，阿司匹林維持劑量大於100 mg會降低替格瑞洛減少複合終點事件的臨床療效，因此，阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者應調整劑量；3. 高血壓患者應監測血壓變化；4. 糖尿病患者應監測血糖；5. 避免與鉀補充劑或保鉀利尿劑合用；6. 定期檢查電解質平衡。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 有出血傾向患者慎用；4. 定期監測肝腎功能；5. 與抗凝藥物聯用時需注意出血風險。