托拉塞米片

托拉塞米片

厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片

本品主要成份為托拉塞米。

本品主要成份為厄貝沙坦和氫氯噻嗪。

南京正科醫藥股份有限公司

江蘇萬高藥業股份有限公司

國藥準字H20052493

國藥準字H20080730

用於充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎髒疾病所致的水腫患者。

用於治療原發性高血壓。該固定劑量複方用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。

充血性心衰：口服，起始劑量為每次10mg,每日一次，根據病情需要可將劑量增至每次20mg，每日一次。原發性高血壓：通常的起始劑量為每次5mg，每日一次。若在服藥4-6周內降壓作用不理想，劑量可增至每次10mg，每日一次。若10mg/天仍未取得足夠的降壓作用，可考慮合用其他降壓藥。

1.本品每日1次，每次1片。空腹或進餐時使用，用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。推薦患者可對單一成份(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進行調整。2.本複方用於單獨使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控製血壓的患者。不推薦使用每日1次劑量大於厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時，本品可以合用其它降血壓藥物(見(藥物相互作用))。

托拉塞米的不良反應一般持續時間短，且與年齡、性別、種族或療程無關。托拉塞米停藥的最常見原因依次為頭暈、頭痛、惡心、虛弱、嘔吐、高血糖、排尿過多、高尿酸血症、低鉀血症、極度口渴、血容量不足、陽萎、食道出血、消化道不良，因上述不良反應的停藥率為0.1%-0.5%。在臨床試驗中，不能排除與藥物有關的嚴重不良事件有房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸道出血、高血糖、高尿酸血症、低鉀血症、低血壓、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直腸出血、暈厥和室性心動過速。

在接受本品治療的患者中出現的不良反應總體上是輕度和暫時的。在安慰劑對照與合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪的臨床試驗中，由於任何臨床和實驗異常而導致治療中斷的事件，在合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪治療組少於安慰組。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦懷孕期和哺乳的婦女使用本品。兒童用藥：對兒童患者服用安全功效尚不明確。老年用藥：在美國進行的臨床試驗中，24%的患者年齡在65歲以上，大約4%的患者的年齡在75歲以上，結果顯示老年患者服用本品的療效及安全性與年輕患者相比並未顯示與年齡有關的差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。哺乳期（見孕婦及哺乳期婦女用藥）已知對本品活性成份或其中任何賦形劑成份過敏或對其它磺胺衍生物過敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。嚴重的腎功能損害（肌酐清除率<30ml/min)頑固性低鉀血症，高鈣血症；嚴重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁鬱積。【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：見【禁忌】和【注意事項】部分。噻嗪類利尿劑能通過胎盤屏障和出現於臍帶血液中，引起胎盤灌注降低，胎兒電解質紊亂和其它可能發生於成年人的作用。母親使用噻嗪類藥物治療有引起新生兒血小板減少、胎兒或新生兒黃疽的報道。由於本複方含氫氧噻嗪，在妊娠開始三個月時不推薦使用。在計劃懷孕時應轉為合適的替代治療。在懷孕的第4月至第9月，直接作用於腎素一血管緊張係統的物質能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發育不良和胎兒死亡，因此，本複方禁用於懷孕4月至9月的孕婦。如果被診斷為懷孕，盡早停用本品，如果由於疏忽治療了較長時間，應超聲檢查頭顱和腎功能。哺乳：由於對嬰兒的潛在的不良反應，本品禁用於哺乳期（見【禁忌】）。厄貝沙坦是否分泌入入乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪類藥可出

用於充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎髒疾病所致的水腫患者。

用於治療原發性高血壓。該固定劑量複方用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者應調整劑量；3. 高血壓患者應監測血壓變化；4. 糖尿病患者應監測血糖；5. 避免與鉀補充劑或保鉀利尿劑合用；6. 定期檢查電解質平衡。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 駕駛或操作機械時應謹慎；4. 定期監測血壓和腎功能。