硫普羅寧片

硫普羅寧片

苦參素片

本品主要成份為硫普羅寧。

本品主要成份為苦參素，即氧化苦參堿。  分子式：C15H24N2O2·H2O  分子量：282.38

山東信誼製藥有限公司

廣東逸舒製藥有限公司

國藥準字H20067751

國藥準字H20080335

可用於改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。

口服。一次0.1～0.2g ( 1～2片），一日3次，療程2～3個月，或遵醫囑。

口服。每次0.2g-0.3g(1-1片半)，每日三次。

1、本藥可能引起青黴胺所具有的所有不良反應，但其不良反應的發生率較青黴胺低。 2、血液係統少見粒細胞缺乏症，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數降到每毫升3.5X106以下， 或者血小板到每毫升10X106以下，建議停藥。 3、消化係統可出現味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰 瘍等。另有報道可出現膽汁淤積、肝功能檢測指標（如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總 膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現異常應停服本品，或進行相應治療。 4、泌尿係統可出現蛋白尿，發生率約為10%，停藥後通常很快可完全恢複。另有個案報道本藥可引起尿液變色。 5、皮膚皮膚反應是本藥最常見的不良反應，發生率約為10%～32%，表現為皮疹、皮膚瘙癢、皮 膚發紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療後發生。 6、呼吸係統據報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。 7、肌肉骨骼有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。 8、長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合症、疲勞感和肢體麻木，應停服本品。

患者對本品有良好的耐受性，不良反應發生率低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發熱，症狀一般可自行緩解。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局（FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可通過乳汁排泄，有使乳兒發生嚴重不良反應的潛在危險，故哺乳期婦女禁用。兒童用藥：禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：減量或遵醫囑。

可用於改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。

1.藥理作用 在四氯化碳模型，本品有降低動物血清轉氨酶和肝髒中羥脯氨酸含量，可減輕肝髒的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨血清 DHBV-DNA水平的作用。 體外試驗表明：本品可抑製小鼠皮膚成纖維母細胞（ NIH/3T3 細胞）增殖及細胞外基質的合成；可抑製大鼠肝星狀細胞增殖和細胞外基質的合成，促進其凋亡。 在四氯化碳、二甲基亞硝胺和半乳糖胺誘導的大鼠肝纖維化模型上，口服苦參素預防和治療後，動物血清轉氨酶、細胞外基質（透明質酸、層粘素、Ⅲ型膠原和Ⅳ型膠原）含量以及肝組織內肝細胞變性、壞死、炎症活動度及纖維化程度均明顯好轉，表明苦參素有減輕肝髒炎症活動度、抑製肝內膠原合成的作用。 2.毒理研究 大鼠連續 24 周給藥，劑量分別為 48 、 120 、 300mg/kg ，給藥後動物短期內出現先興奮後抑製症狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢，血清生化學的丙氨酸氨基轉移酶（ ALT ）和尿素氮（BUN）數值均明顯升高。中、高劑量組動物的肝髒和腎髒的髒器係數明顯增加。病理檢查各給藥和停藥後高劑量組大鼠肝髒細胞有點狀或灶性壞死，肺髒肺泡壁增厚，細支氣管周圍有淋巴細胞浸潤，其他組織未見明顯損傷及

1、以下患者慎用：（1)老年患者；（2)有哮喘病史的患者；（3)既往曾使用過青黴胺或使用青黴胺時發生過嚴重不良反應的患者。對於曾出現過青黴胺毒性的患者，使用本藥應從較小的劑量開始。 2、用藥前後及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用：外周血細胞計數、血小板計數、 血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或每6個月應檢查一次尿常規。

1.請在醫生指導下使用本品。 2.嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。 3.肝功能衰竭者慎用。