硫普羅寧片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：硫普羅寧片

批準文號：國藥準字H20067751

生產企業：山東信誼製藥有限公司

功能主治：可用於改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	硫普羅寧片	拉米夫定片
主要成分	本品主要成份為硫普羅寧。	拉米夫定
生產企業	山東信誼製藥有限公司	福建廣生堂藥業股份有限公司
批準文號	國藥準字H20067751	國藥準字H20113025
說明
作用與功效	可用於改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。	拉米夫定片適用於伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高和病毒活動複製的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。
用法用量	口服。一次0.1～0.2g ( 1～2片），一日3次，療程2～3個月，或遵醫囑。	本品應在對慢性乙型肝炎治療有經驗的醫生指導下使用，推薦劑量為每次0.1g(一片)...
副作用	1、本藥可能引起青黴胺所具有的所有不良反應，但其不良反應的發生率較青黴胺低。 2、血液係統少見粒細胞缺乏症，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數降到每毫升3.5X106以下，或者血小板到每毫升10X106以下，建議停藥。 3、消化係統可出現味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現膽汁淤積、肝功能檢測指標（如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現異常應停服本品，或進行相應治療。 4、泌尿係統可出現蛋白尿，發生率約為10%，停藥後通常很快可完全恢複。另有個案報道本藥可引起尿液變色。 5、皮膚皮膚反應是本藥最常見的不良反應，發生率約為10%～32%，表現為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療後發生。 6、呼吸係統據報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。 7、肌肉骨骼有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。 8、長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合症、疲勞感和肢體麻木，應停服本品。	在
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局（FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可通過乳汁排泄，有使乳兒發生嚴重不良反應的潛在危險，故哺乳期婦女禁用。兒童用藥：禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
成分	可用於改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。	拉米夫定片適用於伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高和病毒活動複製的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。
藥理作用		遺傳毒性拉米夫定在微生物致突變試驗和體外細胞轉化實驗中未顯示致突變活性，但在體外培養人淋巴細胞和小鼠淋巴瘤實驗中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經口給予拉米夫定2000mg/kg（血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的60-70倍），未見明顯的遺傳毒性。生殖毒性大鼠經口給予拉米夫定4000mg/kg/天（血藥濃度為人臨床血藥濃度的80-120倍），其生育力和斷奶後仔代的存活、生長、發育未受明顯影響。大鼠和家免分別經口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天（血藥濃度約為人臨床推薦劑置血藥濃度的60倍），均未表現出明顯的致畸作用。當家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥菲度相近時，出現早期胚胎死亡率升高。但大鼠血藥濃度選到相當於人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時，未見此類現象發生。對妊娠大鼠和象兔的研究結果顯示，拉米夫定可以穿過胎盤進入胎仔體內。尚無拉米夫定用於妊娠婦女的充分和嚴格對照的臨床研究資料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。致癌性大鼠和小鼠的長期致癌試驗結果顯示，當暴露水平達到人臨床暴露水平的34倍（小鼠）和200倍（大鼠）時未表現出明顯的致癌性。
注意事項	1、以下患者慎用：（1)老年患者；（2)有哮喘病史的患者；（3)既往曾使用過青黴胺或使用青黴胺時發生過嚴重不良反應的患者。對於曾出現過青黴胺毒性的患者，使用本藥應從較小的劑量開始。 2、用藥前後及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用：外周血細胞計數、血小板計數、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或每6個月應檢查一次尿常規。	應提醒病人注意：拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經驗的專科醫生指導下用藥，不能自行停藥，並需在治療中進行定期監測。至少應每3個月測一次ALT水平，每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。 HBsAg陽性但ALT水平正常的病人：即使HBeAg和/或HBVDNA陽性，也不宜開始拉米夫定治療，應定期隨訪觀察，根據病情變化而再考慮。耐藥相關性HBV變異株的出現：在對照性臨床試驗中，初始下降到檢測限下之後的HBVDNA，在拉米夫定存在下又再次出現的患者中檢測到了YMDD突變型HBV，這些變異株與體外試驗中對拉米夫定的敏感性下降有關。在52周時具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒有YMDD變異跡象的拉米夫定治療患者相比，所表現出的治療應答下降，包括較低的HBeAg血清轉化率和HBeAg消失率(不超過安慰劑給藥組)。較高的陽性HBVDNA的再出現率，以及較高的ALT升高率。在對照試驗中，當患者出現YMDD變異時，他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時水平升高。已有報告在某些具有YMDD變異的患者，包括來自肝髒移植患者和來自其它臨床試驗的患者中，出現乙型

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