硫普羅寧片

硫普羅寧片

恩替卡韋分散片

本品主要成份為硫普羅寧。

本品主要成份為：恩替卡韋。

山東信誼製藥有限公司

海南中和藥業有限公司

國藥準字H20067751

國藥準字H20100064

可用於改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

本品適用於病毒複製活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

口服。一次0.1～0.2g ( 1～2片），一日3次，療程2～3個月，或遵醫囑。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

1、本藥可能引起青黴胺所具有的所有不良反應，但其不良反應的發生率較青黴胺低。 2、血液係統少見粒細胞缺乏症，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數降到每毫升3.5X106以下， 或者血小板到每毫升10X106以下，建議停藥。 3、消化係統可出現味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰 瘍等。另有報道可出現膽汁淤積、肝功能檢測指標（如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總 膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現異常應停服本品，或進行相應治療。 4、泌尿係統可出現蛋白尿，發生率約為10%，停藥後通常很快可完全恢複。另有個案報道本藥可引起尿液變色。 5、皮膚皮膚反應是本藥最常見的不良反應，發生率約為10%～32%，表現為皮疹、皮膚瘙癢、皮 膚發紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療後發生。 6、呼吸係統據報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。 7、肌肉骨骼有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。 8、長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合症、疲勞感和肢體麻木，應停服本品。

對不良反應的評價基於4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局（FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可通過乳汁排泄，有使乳兒發生嚴重不良反應的潛在危險，故哺乳期婦女禁用。兒童用藥：禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

可用於改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

本品適用於病毒複製活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑製作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑製病 毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑製作 用較弱，KI值為18至大於160μM。

1、以下患者慎用：（1)老年患者；（2)有哮喘病史的患者；（3)既往曾使用過青黴胺或使用青黴胺時發生過嚴重不良反應的患者。對於曾出現過青黴胺毒性的患者，使用本藥應從較小的劑量開始。 2、用藥前後及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用：外周血細胞計數、血小板計數、 血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或每6個月應檢查一次尿常規。

腎功能不全的患者：肌酐清除率