複方甘草酸苷片

複方甘草酸苷片

注射用還原型穀胱甘肽

本品為複方製劑，其組分為：每片含甘草酸單銨鹽[以甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、DL-甲硫氨酸25mg。輔料為乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基澱粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂、聚維酮K30及薄膜包衣預混劑。

其主要成份為還原型穀胱甘肽,其結構式為：C10H18O6N3S

北京凱因科技股份有限公司

BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.

國藥準字H20083001

H20100204

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

用於：①化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿黴素、紅比黴素、博來黴素化療，尤其是大劑量化療時；②放射治療患者；③各種低氧血症：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合症，敗血症等；④肝髒疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其它化學物質毒性引起的肝髒損害。⑤亦可用於有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯後服用。可依年齡、症狀適當增減或遵醫囑。

1．給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解於注射用水後，加入100ml生理鹽水中靜脈滴注，或加入少於20ml的生理鹽水中緩慢靜脈注射；②肌肉注射給藥：將之溶解於注射用水後肌肉注射。2．用量：①化療患者：給化療藥物前15分鍾內將1.5g/m2本品溶解於100ml生理鹽水中，於15分鍾內靜脈輸注，第2～5天每天肌注本品600mg。使用環磷酰胺（CTX）時，為預防泌尿係統損害，建議在CTX注射完後立即靜脈注射本品，於15分鍾內輸注完畢；用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg／mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。②肝髒疾病：每天肌肉注射本品300mg或600mg。③其它疾病：如低氧血症，可將1.5g/m2本品溶解於100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉後每天肌肉注射300～600mg維持。3．療程：肝髒疾病一般30天為一療程，其它情況根據病情決定。

尚未實施調查本製劑使用中出現不良反應的確實發生頻率。重要不良反應：假性醛固酮症(發生頻率不明)：可以出現低血鉀症、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多症狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發現異常情況，應停止給藥。另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解症的症狀，在發現CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥並給予適當處置。

對本品有過敏反應者禁用。

兒童注意事項： 新生兒、早產兒、嬰兒和兒童應謹慎用藥，尤其是肌內注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 老人注意事項： 老年患者應適當減少用藥劑量。並在用藥過程中嚴密監視。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

用於：①化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿黴素、紅比黴素、博來黴素化療，尤其是大劑量化療時；②放射治療患者；③各種低氧血症：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合症，敗血症等；④肝髒疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其它化學物質毒性引起的肝髒損害。⑤亦可用於有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。

還原型穀胱甘肽（GSH）是人類細胞質中自然合成的一種肽，由穀氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基（－SH），廣泛分布於機體各器官內，為維持細胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內三羧酸循環及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進糖、脂肪及蛋白質代謝，並能影響細胞的代謝過程；它可通過巰基與體內的自由基結合，可以轉化成容易代謝的酸類物質從而加速自由基的排泄，有助於減輕化療、放療的毒副作用，對化療、放療的療效無明顯影響，如保護腎小管免受

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.低鉀血症患者慎用；3.高血壓患者慎用；4.糖尿病患者慎用；5.定期監測電解質水平；6.避免與利尿劑、皮質激素等藥物聯合使用。

①在醫生的監護下，在醫院內使用本品。②注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色；溶解後的本品在室溫下可保存2小時，0～5℃保存8小時。③放在兒童不易觸及的地方。