龍膽瀉肝丸

龍膽瀉肝丸

恩替卡韋片

龍膽、柴胡、黃芩、梔子（炒）、澤瀉、木通、車前子(鹽 炒)、當歸（酒炒）、地黃、炙甘草

本品主要成份為恩替卡韋。

北京禦生堂集團石家莊製藥有限公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字Z13021661

國藥準字H20203225

本品用於清肝膽，利濕熱。用於肝膽濕熱，頭暈目赤，耳鳴耳聾，脅痛口苦，尿赤，濕熱帶下。

恩替卡韋適用於病毒複製活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用於治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒複製活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎症和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

口服。一次1～2丸，一日2次。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐後至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血症或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大於10kg且小於326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，並參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑製獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)後至少1

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥後的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其餘詳見內部說明書。

本品用於清肝膽，利濕熱。用於肝膽濕熱，頭暈目赤，耳鳴耳聾，脅痛口苦，尿赤，濕熱帶下。

恩替卡韋適用於病毒複製活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用於治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒複製活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎症和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

1. 忌煙、酒及辛辣食物。 2. 不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3. 有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指 導下服用。 4. 服藥後大便次數增多且不成形者，應酌情減量。 5. 孕婦慎用。兒童、年老體弱及脾胃虛寒者應在醫師指導下服用。 6. 服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。 7. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8. 藥品性狀發生改變時禁止服用。 9. 兒童必須在成人監護下使用。 10. 請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11. 如正在服用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。