左甲狀腺素鈉片

左甲狀腺素鈉片

艾普拉唑腸溶片

左甲狀腺素鈉。

主要組成成分：艾普拉唑。

深圳市中聯製藥有限公司

麗珠集團麗珠製藥廠

國藥準字H20000286

國藥準字H20070256

先天性甲狀腺功能減退症(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退症的長期替代治療、單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術後的抑製(及替代)治療及診斷甲狀腺功能亢進的抑製試驗。

本品適用於治療十二指腸潰瘍。

口服 成人：一般最初每日用25～50μg，最大量不超過100μg，可每隔2～4周...

本品用於成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

在用該品治療時，如果按醫生指導服藥及按時服藥一般不會出現不良反應。個別病例由於患者對劑量不耐受或者服用過量，特別是由於治療開始時劑量增加過快，可能出現甲狀腺機能亢進症狀，包括：震顫、心悸、心律不齊、心絞痛、多汗、腹瀉、嘔吐、興奮、頭痛、不安、潮紅、骨骼肌痙攣、體重下降、失眠和煩躁。如果您有任何不良反應的時候，請立即谘詢您的醫生，如果您有甲狀腺機能亢進的症狀，您的醫生必要時會建議您停藥，直至不良反應消失後再從更小劑量開始。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大於1%、小於10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大於0.1%、小於1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口幹口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢複。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

詳見說明書。

1.老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎用。2.有垂體功能減退或腎上腺皮質功能減退者，如需補充甲狀腺製劑，在給左甲狀腺素鈉以前數日應先用腎上腺皮質激素。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑製胃酸分泌作用強，對於一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。